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Associazione del trattamento con Nirmatrelvir e rischio di condizione post-COVID-19

La condizione post-COVID-19 ( PCC ), nota anche come long COVID, colpisce molti individui. La prevenzione di condizioni post-COVID-19 è una priorità urgente di Sanità pubblica.

Si è determinato se il trattamento con Nirmatrelvir ( Paxlovid ) nella fase acuta di COVID-19 sia associato a un ridotto rischio di condizioni post-COVID-19.

Uno studio di coorte ha utilizzato i database sanitari dello US Department of Veterans Affairs ( VA ) per identificare i pazienti che avevano un risultato positivo al test SARS-CoV-2 tra il 3 gennaio 2022 e il 31 dicembre 2022, che non erano stati ricoverati in ospedale il giorno del risultato positivo del test, che avevano almeno un fattore di rischio per la progressione verso la grave malattia da COVID-19 e che erano sopravvissuti ai primi 30 giorni dopo la diagnosi di SARS-CoV-2.

Coloro che erano stati trattati con Nirmatrelvir orale entro 5 giorni dal test positivo ( n=35.717 ) e coloro che non avevano ricevuto alcun trattamento antivirale o anticorpale per COVID-19 durante la fase acuta dell'infezione da SARS-CoV-2 ( gruppo di controllo, n=246.076 ) sono stati identificati.

I pazienti sono stati trattati con Nirmatrelvir o assenza di trattamento antivirale o anticorpale per il COVID-19 sulla base dei registri di prescrizione.

Sono stati utilizzati modelli di sopravvivenza ponderati con probabilità inversa per stimare l'associazione di Nirmatrelvir ( rispetto al controllo ) con morte post-acuta, ospedalizzazione post-acuta e un panel prespecificato di 13 sequele post-acute di COVID-19 ( componenti della condizione post-COVID-19 ) e sono stati riportati in scala relativa come rischio relativo ( RR ) o hazard ratio ( HR ), e in scala assoluta come riduzione percentuale del rischio assoluto a 180 giorni ( ARR ).

In totale 281.793 pazienti ( età media, 61.99 anni; 242.383 maschi, 86.01% ) che avevano un risultato positivo al test SARS-CoV-2 e avevano almeno 1 fattore di rischio per la progressione a COVID-19 grave sono stati studiati.

Tra questi, 246.076 non avevano ricevuto alcun trattamento antivirale o anticorpale per COVID-19 durante la fase acuta dell’infezione da SARS-CoV-2 e 35.717 hanno ricevuto Nirmatrelvir orale entro 5 giorni dal risultato positivo del test SARS-CoV-2.

Rispetto al gruppo di controllo, Nirmatrelvir è risultato associato a un rischio ridotto di condizioni post-COVID-19 ( RR, 0.74; ARR, 4.51% ), incluso un rischio ridotto di 10 su 13 sequele post-acute ( componenti delle condizioni post-COVID-19 ) nel sistema cardiovascolare ( aritmia e cardiopatia ischemica ), disturbi della coagulazione ed ematologici ( embolia polmonare e trombosi venosa profonda ), affaticamento e malessere, malattia renale acuta, dolore muscolare, sistema neurologico ( compromissione neurocognitiva e disautonomia ) e mancanza di respiro.

Nirmatrelvir è stato anche associato a un ridotto rischio di morte post-acuta ( HR, 0.53; ARR, 0.65% ) e ospedalizzazione post-acuta ( HR, 0.76; ARR, 1.72% ).

Nirmatrelvir è stato associato a un ridotto rischio di condizioni post-COVID-19 nelle persone non-vaccinate, vaccinate e richiamate e nelle persone con infezione primaria da SARS-CoV-2 e reinfezione.

Questo studio di coorte ha rilevato che nelle persone con infezione da SARS-CoV-2 che avevano almeno un fattore di rischio per la progressione verso la malattia grave, il trattamento con Nirmatrelvir entro 5 giorni da un risultato positivo del test SARS-CoV-2 è stato associato a una riduzione rischio di condizione post-COVID-19 nell’intero spettro di rischio in questa coorte, indipendentemente dallo stato vaccinale e dall’anamnesi di precedente infezione; la totalità dei risultati ha indicato che il trattamento con Nirmatrelvir durante la fase acuta di COVID-19 può ridurre il rischio di esiti sulla salute avversi post-acuti. ( Xagena2023 )

Xie Y et al, JAMA Intern Med 2023; 183: 554-564

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