Xapedia.it

Associazione della terapia antivirale ad azione diretta con complicanze epatiche e non-epatiche e mortalità a lungo termine nei pazienti con epatite C cronica

L'epatite cronica C ( CHC ) e le sue complicanze sono associate ad alti tassi di morbilità e mortalità.
Tuttavia, l'analisi dei dati su larga scala degli effetti epatici e non-epatici a lungo termine del trattamento antivirale ad azione diretta ( DAA ) è stata limitata.

È stata valutata l'associazione dell'eliminazione del virus dell'epatite C attraverso il trattamento con antivirale ad azione diretta con il rischio di morbilità e mortalità epatica e non-epatica durante il follow-up a lungo termine in un'ampia coorte nazionale di pazienti assicurati con epatite cronica C negli Stati Uniti.

È stato condotto uno studio di coorte retrospettivo su 245.596 pazienti adulti con epatite cronica C utilizzando i dati del database Optum Clinformatics Data Mart, dal 2010 al 2021. Della coorte totale, 40.654 pazienti avevano ricevuto una o più prescrizioni per un farmaco antivirale ad azione diretta ( senza Interferone ) e 204.942 pazienti non sono stati trattati.

L’esito principale era l’incidenza di carcinoma epatocellulare ( HCC ), scompenso epatico, eventi non-epatici rilevanti ( cancro non-epatico, diabete mellito, malattia renale cronica, malattie cardiovascolari ) e mortalità complessiva.

La coorte trattata con antivirale ad azione diretta ( rispetto ai non-trattati ) era più anziana ( età media, 59.9 vs 58.5 anni; P minore di 0.001 ); aveva più probabilità di essere composta da maschi ( 25.060, 62%, vs 119.727, 58%, uomini; P minore di 0.001 ) e individui bianchi ( 23.937, 59%, vs 115.973, 57%; P minore di 0.001 ); e più probabilità di soffrire di diabete ( 10.680, 26%, vs 52.091, 25%; P minore di 0.001 ) o di cirrosi ( 17.971, 44%, vs 60.094, 29%; P minore di 0.001 ).

Confrontando i pazienti trattati con antivirale ad azione diretta con quelli non-trattati, l'incidenza ( per 1.000 anni-persona ) di esiti epatici ( scompenso, 28.2 vs 40.8; P minore di 0.001 e carcinoma epatocellulare nella cirrosi compensata, 20.1 vs 41.8; P minore di 0.001 ) ed esiti non-epatici ( diabete, 30.2 vs 37.2; P minore di 0.001; e  malattia renale cronica, 31.1 vs 34.1; P minore di 0.001 ) è risultata significativamente inferiori nei pazienti trattati.

Anche i tassi di mortalità per tutte le cause per 1.000 anni-persona sono stati significativamente più bassi nei pazienti trattati con antivirale ad azione diretta rispetto ai pazienti non-trattati ( mortalità, 36.5 vs 64.7; P minore di 0.001 ).

Nell'analisi di regressione multivariata, il trattamento con antivirale ad azione diretta è risultato indipendentemente associato a una significativa riduzione del rischio di esiti epatici ( rapporto di rischio aggiustato [ aHR ] per carcinoma epatocellulare, 0.73; scompenso, 0.36 ), non-epatici ( aHR per diabete, 0.74; malattia renale cronica, 0.81; malattie cardiovascolari, 0.90; cancro non-epatico, 0.89 ) ed esiti di mortalità ( aHR, 0.43 ).

I risultati di questo studio di coorte retrospettivo hanno indicato che il trattamento con antivirale ad azione diretta per i pazienti assicurati con epatite cronica C è risultato associato a migliori esiti epatici e non-epatici e, in ultima analisi, a migliore sopravvivenza globale a lungo termine. ( Xagena2023 )

Ogawa E et al, JAMA Intern Med 2023; 183: 97-105

Gastro2023 Farma2023