Axitinib e Avelumab nei pazienti con carcinoma adenoido-cistico ricorrente / metastatico
È stato condotto uno studio di fase II per valutare l'efficacia dell'inibitore VEGFR Axitinib ( Inlyta ) e dell'inibitore PD-L1 Avelumab ( Bavencio ) in pazienti con carcinoma adenoido-cistico ricorrente/metastatico ( R/M ACC ).
I pazienti eleggibili avevano carcinoma adenoido-cistico ricorrente / metastatico con progressione entro 6 mesi prima dell'arruolamento. Il trattamento consisteva in Axitinib e Avelumab.
L'endpoint primario era il tasso di risposta obiettiva ( ORR ) secondo i criteri RECIST 1.1; gli endpoint secondari includevano la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ), la sopravvivenza globale ( OS ) e la tossicità.
Il disegno ottimale a due stadi di Simon ha testato l'ipotesi nulla di ORR inferiore o uguale al 5% rispetto a ORR superiore o uguale al 20% a 6 mesi; 4 o più risposte in 29 pazienti respingerebbero l'ipotesi nulla.
In tutto sono stati arruolati 40 pazienti dal 2019 al 2021; 28 erano valutabili per l'efficacia ( 6 fallimenti dello screening; 6 valutabili solo per la sicurezza ).
Il tasso di risposta globale confermato è stato del 18%; c'è stata una risposta parziale non-confermata ( PR ). 2 pazienti hanno raggiunto la risposta parziale dopo 6 mesi; pertanto, il tasso ORR a 6 mesi è stato del 14%.
Il tempo mediano di follow-up per i pazienti sopravvissuti è stato di 22 mesi. La sopravvivenza libera da progressione mediana è stata di 7.3 mesi, la percentuale di sopravvivenza libera da progressione a 6 mesi è stata del 57% e la sopravvivenza globale mediana è stata di 16.6 mesi.
Gli eventi avversi correlati al trattamento più comuni hanno incluso affaticamento ( 62% ), ipertensione ( 32% ) e diarrea ( 32% ).
10 pazienti ( 29% ) hanno presentato eventi avversi correlati al trattamento gravi, tutti di grado 3; 4 pazienti ( 12% ) hanno interrotto Avelumab e 9 pazienti ( 26% ) sono stati sottoposti a riduzione della dose di Axitinib.
Lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario con 4 o più risposte parziali in 28 pazienti valutabili ( ORR confermato del 18% ).
Il potenziale vantaggio aggiuntivo di Avelumab rispetto ad Axitinib nel carcinoma adenoido-cistico richiede ulteriori indagini. ( Xagena2023 )
Ferrarotto R et al, J Clin Oncol 2023; 41: 2843-2851
MalRar2023 Med2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Efficacia e sicurezza dell'inibizione di mTOR nella sarcoidosi cutanea
La sarcoidosi è una condizione infiammatoria che può colpire vari organi e tessuti, provocando la formazione di granulomi e conseguente...
Gotta e incidenza di 12 malattie cardiovascolari
La gotta, una comune artropatia da cristalli, è associata a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Si è cercato...
Sospensione del Micofenolato mofetile nei pazienti con lupus eritematoso sistemico
Il Micofenolato mofetile ( CellCept ) è un immunosoppressore comunemente usato per trattare il lupus eritematoso sistemico ( SLE )...
Blinatumomab per il trattamento di prima linea di bambini e giovani affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B
Si è determinato se Blinatumomab ( Blincyto ) sia efficace come alternativa alla chemioterapia intensiva di prima linea con risparmio...
Attività e sicurezza di Eltrombopag in combinazione con Ciclosporina A come trattamento di prima linea degli adulti con anemia aplastica grave: studio SOAR
L’immunosoppressione basata sulla Globulina antitimocitaria ( ATG ) è standard nel trattamento di prima linea per le persone con anemia...
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
Radioterapia cerebrale con Pirotinib e Capecitabina nelle pazienti con tumore alla mammella avanzato ERBB2-positivo e metastasi cerebrali
Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...
Sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza libera da progressione clinica come potenziali surrogati della sopravvivenza globale negli uomini con tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni
Nonostante il notevole aumento della longevità degli uomini affetti da tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ),...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...