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Baricitinib nei pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19: studio RECOVERY

È stato valutato l'uso di Baricitinib ( Olumiant ), un inibitore della Janus chinasi ( JAK ) 1-2, per il trattamento dei pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19.

Lo studio randomizzato, controllato, in aperto, RECOVERY ( Randomised Evaluation of COVID-19 Therapy ) sta valutando molteplici possibili trattamenti nei pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19 nel Regno Unito.

I pazienti eleggibili e consenzienti sono stati assegnati in modo casuale al solo standard di cura usuale ( gruppo di cure usuali ) o alle cure usuali più Baricitinib 4 mg una volta al giorno per via orale per 10 giorni o fino alla dimissione, se avveniva prima ( gruppo Baricitinib ).

L'esito primario era la mortalità a 28 giorni valutata nella popolazione intention-to-treat ( ITT ).
È stata eseguita una meta-analisi, che ha incluso i risultati dello studio RECOVERY e tutti i precedenti studi randomizzati e controllati su Baricitinib o altro inibitore JAK nei pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19.

Tra febbraio e dicembre 2021, su 10.852 arruolati, 8.156 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere le cure abituali più Baricitinib rispetto alle sole cure abituali.
Alla randomizzazione, il 95% dei pazienti aveva ricevuto i corticosteroidi e il 23% Tocilizumab ( con l'uso programmato entro le 24 ore successive registrato per un ulteriore 9% ).

Complessivamente, 514 dei 4.148 pazienti ( 12% ) assegnati a Baricitinib rispetto a 546 su 4.008 pazienti ( 14% ) assegnati alle cure abituali sono morti entro 28 giorni ( tasso aggiustato per l'età 0.87; P=0.028 ).

Questa riduzione proporzionale della mortalità del 13% è risultata leggermente inferiore a quella osservata in una meta-analisi di 8 studi precedenti su un inibitore JAK ( che hanno coinvolto 3.732 pazienti con 425 decessi ), in cui l'assegnazione a un inibitore JAK è stata associata a una riduzione proporzionale del 43% nella mortalità ( rate ratio, RR=0.57 ).

Includendo i risultati di RECOVERY in una meta-analisi aggiornata di tutti e 9 gli studi completati ( che hanno coinvolto 11.888 pazienti assegnati in modo casuale e 1.485 decessi ), l'assegnazione a Baricitinib o un altro inibitore JAK è stata associata a una riduzione proporzionale della mortalità del 20% ( RR=0.80; P minore di 0.0001 ).

In RECOVERY, non c'è stato un eccesso significativo di morte o infezione dovuta a cause non-COVID-19 e nessun eccesso significativo di trombosi o altri esiti di sicurezza.

Nei pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19, Baricitinib ha ridotto significativamente il rischio di morte, ma l'entità del beneficio è risultata leggermente inferiore a quella suggerita da studi precedenti.
Le prove randomizzate totali fino ad oggi hanno indicato che gli inibitori JAK ( principalmente Baricitinib ) riducono la mortalità nei pazienti ospedalizzati per COVID-19 di circa un quinto. ( Xagena2022 )

RECOVERY Collaborative Group, Lancet 2022; 400: 359-368

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