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Caratteristiche del paziente, esiti ed effetti di Dapagliflozin in base alla durata dell'insufficienza cardiaca: analisi prespecificata dello studio DELIVER

Non è noto come le caratteristiche e gli esiti del paziente varino in base alla durata dell'insufficienza cardiaca ( HF ) nei soggetti con frazione di eiezione lievemente ridotta o conservata.

Sono stati confrontati questi, e l'efficacia e la sicurezza di Dapagliflozin ( Forxiga ), in base al tempo dalla diagnosi di insufficienza cardiaca in un'analisi prespecificata dello studio DELIVER ( Dapagliflozin Evaluation to Improve the Lives of Patients With Preserved Ejection Fraction Heart Failure ).

La durata della insufficienza cardiaca è stata classificata come inferiore o uguale a 6 mesi, superiore a 6 fino a 12 mesi, superiore a 1 fino a 2 anni, superiore a 2 fino a 5 anni o superiore a 5 anni.

L'esito primario era il composito di peggioramento dell'insufficienza cardiaca o morte per cause cardiovascolari.
L'effetto del trattamento è stato esaminato per categoria di durata della insufficienza cardiaca.

Il numero di pazienti in ciascuna categoria è stato il seguente: 1.160 ( inferiore o uguale a 6 mesi ), 842 ( da superiore a 6 a 12 mesi ), 995 ( da superiore a 1 a 2 anni ), 1.569 ( da superiore a 2 a 5 anni ) e 1.692 ( superiore a 5 anni ).
I pazienti con insufficienza cardiaca di lunga durata erano più anziani e presentavano più comorbilità con sintomi peggiori.

Il tasso di esito primario ( per 100 anni-persona ) è aumentato con la durata della insufficienza cardiaca: inferiore o uguale a 6 mesi, 7.3; da 6 a 12 mesi, 7.1; da 1 a 2 anni, 8.4; da 2 a 5 anni, 8.9; e superiore a 5 anni, 10.6.

Tendenze simili sono state osservate per altri esiti. Il beneficio di Dapagliflozin è stato coerente in tutta la categoria di durata dell’insufficienza cardiaca: l'hazard ratio per l'esito primario nel gruppo inferiore o uguale a 6 mesi è stato 0.67; da 6 a 12 mesi, 0.78; da 1 a 2 anni, 0.81; da 2 a 5 anni, 0.97; e superiore a 5 anni, 0.78 ( P interazione=0.41 ).

Il beneficio assoluto è risultato maggiore nell’insufficienza cardiaca di più lunga durata; il numero necessario da trattare per insufficienza cardiaca superiore a 5 anni è stato 24 versus 32 per insufficienza cardiaca inferiore o uguale a 6 mesi.

I pazienti con insufficienza cardiaca di lunga durata erano più anziani, presentavano più comorbilità e sintomi e avevano tassi più elevati di peggioramento dell’insufficienza cardiaca e morte.
I benefici di Dapagliflozin sono stati coerenti per tutta la durata dell’insufficienza cardiaca.

Anche i pazienti con insufficienza cardiaca di lunga data e sintomi generalmente lievi non sono stabili e non è troppo tardi per tali pazienti beneficiare di un inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2. ( Xagena2023 )

Kondo T et al, Circulation 2023; 147: 1067-1078

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