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Casi di miocardite segnalati dopo la vaccinazione per COVID-19 basata su RNA messaggero negli Stati Uniti da dicembre 2020 ad agosto 2021

La vaccinazione contro COVID-19 offre chiari benefici per la salute pubblica, ma la vaccinazione comporta anche potenziali rischi.
I rischi e gli esiti della miocardite dopo la vaccinazione contro COVID-19 non sono ben definiti.

Sono state descritte segnalazioni di miocardite e tassi di segnalazione dopo la vaccinazione per COVID-19 basata su RNA messaggero ( mRNA ) negli Stati Uniti.
È stato condotto uno studio descrittivo di segnalazioni di miocardite fatte al VAERS ( Vaccine Adverse Event Reporting System ) che si sono verificate dopo la somministrazione del vaccino per COVID-19 a base di RNA messaggero tra dicembre 2020 e agosto 2021 in 192.405.448 individui di età superiore ai 12 anni negli Stati Uniti; i dati sono stati tratti dal VAERS fino al 30 settembre 2021.

I soggetti erano stati esposti a vaccinazione con BNT162b2 ( Pfizer-BioNTech ) o mRNA-1273 ( Moderna ).

I report di miocardite nel registro VAERS sono stati riassunti per tutti i gruppi di età. Per le persone di età inferiore ai 30 anni, sono state condotte revisioni delle cartelle cliniche e interviste ai medici per descrivere la presentazione clinica, i risultati dei test diagnostici, il trattamento e gli esiti precoci.

Tra 192.405.448 persone che hanno ricevuto in totale 354.100.845 vaccini per COVID-19 a base di RNA messaggero durante il periodo di studio, ci sono state 1.991 segnalazioni di miocardite al registro VAERS e 1.626 di queste segnalazioni hanno soddisfatto la definizione di caso di miocardite.

Tra i soggetti con miocardite, l'età mediana era di 21 anni e il tempo mediano di insorgenza dei sintomi era di 2 giorni. I maschi costituivano l'82% dei casi di miocardite per i quali è stato riportato il sesso.
I tassi di segnalazione grezzi per i casi di miocardite entro 7 giorni dalla vaccinazione per COVID-19 hanno superato i tassi attesi di miocardite in più strati di età e sesso.

I tassi di miocardite sono stati più alti dopo la seconda dose di vaccinazione negli adolescenti maschi di età compresa tra 12 e 15 anni ( 70.7 per milione di dosi del vaccino BNT162b2 ), negli adolescenti maschi di età compresa tra 16 e 17 anni ( 105.9 per milione di dosi del vaccino BNT162b2 ) e nei giovani uomini di età compresa tra 18 e 24 anni ( 52.4 e 56.3 per milione di dosi rispettivamente del vaccino BNT162b2 e del vaccino mRNA-1273 ).

Ci sono stati 826 casi di miocardite tra i soggetti di età inferiore a 30 anni che avevano a disposizione informazioni cliniche dettagliate; di questi casi, 792 su 809 ( 98% ) presentavano livelli elevati di troponina, 569 su 794 ( 72% ) avevano risultati elettrocardiografici anormali e 223 su 312 ( 72% ) avevano risultati anormali di risonanza magnetica cardiaca.

Circa il 96% delle persone ( 784/813 ) è stato ricoverato in ospedale e l'87% ( 577/661 ) di queste ha manifestato la risoluzione dei sintomi con la dimissione dall'ospedale.
Il trattamento più comune è stato a base di farmaci antinfiammatori non-steroidei ( FANS ) ( 589/676; 87% ).

Sulla base della segnalazione di sorveglianza passiva negli Stati Uniti, il rischio di miocardite dopo aver ricevuto vaccini per COVID-19 a base di RNA messaggero è risultato aumentato in più strati di età e sesso, ed era più alto dopo la seconda dose di vaccinazione nei maschi adolescenti e nei giovani uomini. Questo rischio dovrebbe essere considerato nel contesto dei benefici della vaccinazione per COVID-19. ( Xagena2022 )

Oster ME et al, JAMA 2022; 327: 331-340

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