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Chirurgia metabolica e bariatrica rispetto al trattamento non-chirurgico intensivo per adolescenti con obesità grave: studio AMOS2

L'obesità grave negli adolescenti ha un profondo impatto sulla salute attuale e futura. La chirurgia metabolica e bariatrica ( MBS ) è sempre più utilizzata negli adolescenti a livello internazionale.

Tuttavia, non esistono studi randomizzati che esaminino le tecniche chirurgiche attualmente più utilizzate.
Sono stati valutati i cambiamenti nell'indice di massa corporea ( BMI ) e gli esiti secondari di salute e sicurezza dopo chirurgia metabolica e bariatrica.

Lo studio AMOS2 ( Adolescent Morbid Obesity Surgery 2 ) è uno studio randomizzato, in aperto, multicentrico condotto presso tre ospedali universitari in Svezia ( situati a Stoccolma, Göteborg e Malmö ).

Adolescenti di età compresa tra 13 e 16 anni con un indice BMI di almeno 35 kg/m2, che avevano seguito un trattamento per l'obesità per almeno 1 anno, superato le valutazioni di uno psicologo pediatrico e di un pediatra e avevano uno stadio puberale di Tanner di almeno 3, sono stati assegnati in modo casuale a chirurgia metabolica e bariatrica o a trattamento intensivo non-chirurgico.

I criteri di esclusione includevano obesità monogenica o sindromica, gravi malattie psichiatriche e vomito regolare autoindotto.
La randomizzazione è stata stratificata per sesso e sito di reclutamento.

L'assegnazione è stata eseguita in cieco sia per il personale che per i partecipanti fino alla fine della giornata di inclusione, quindi tutti i partecipanti sono stati informati sul trattamento all'intervento terapeutico.

Un gruppo è stato sottoposto a chirurgia metabolica e bariatrica ( principalmente bypass gastrico ), mentre l'altro gruppo ha ricevuto un trattamento intensivo non-chirurgico a partire da 8 settimane di dieta ipocalorica.

L'esito primario era la variazione a 2 anni dell'indice di massa corporea, analizzata come intention-to-treat ( ITT ).

Sono state valutate per l'idoneità 500 persone tra il 2014 e il 2017. 450 partecipanti sono stati esclusi ( 397 non soddisfacevano i criteri di inclusione, 39 hanno rifiutato di partecipare e 14 sono stati esclusi per vari altri motivi ).

Dei restanti 50 partecipanti, 25 ( 19 femmine e sei maschi ) sono stati assegnati in modo casuale a ricevere chirurgia metabolica e bariatrica e 25 ( 18 femmine e sette maschi ) sono stati assegnati a un trattamento intensivo non-chirurgico.

In tutto 3 partecipanti ( 6%; uno nel gruppo chirurgia metabolica e bariatrica e 2 nel gruppo di trattamento intensivo non-chirurgico ) non hanno partecipato al follow-up di 2 anni e in totale 47 partecipanti ( 94% ) sono stati valutati per l'endpoint primario.

L'età media dei partecipanti era di 15.8 anni e l'indice BMI medio al basale era di 42.6 kg/m2.

Dopo 2 anni, la variazione di indice BMI è stata di -12.6 kg/m2 ( -35.9 kg; n=24 ) tra gli adolescenti sottoposti a chirurgia metabolica e bariatrica ( bypass gastrico Roux-en-Y, n=23, gastrectomia a manica n=2 ) e di -0.2 kg/m2 ( 0.4 kg; n=23 ) tra i partecipanti al gruppo di trattamento intensivo non chirurgico ( differenza media -12.4 kg/m2; P minore di 0.0001 ).

In tutto 5 pazienti ( 20% ) nel gruppo non-chirurgico intensivo sono passati a chirurgia metabolica e bariatrica durante il secondo anno.

Gli eventi avversi ( n=4 ) dopo chirurgia metabolica e bariatrica sono stati lievi ma hanno incluso una colecistectomia.

Per quanto riguarda gli esiti di sicurezza, i pazienti chirurgici hanno avuto una riduzione della densità minerale ossea, mentre i controlli sono rimasti invariati dopo 2 anni ( differenza media della variazione del punteggio z -0.9 ).

Non ci sono state differenze significative tra i gruppi nei livelli di vitamine e minerali, sintomi gastrointestinali ( eccetto meno reflusso nel gruppo chirurgico ) o nella salute mentale al follow-up di 2 anni.

La chirurgia metabolica e bariatrica è un trattamento efficace e ben tollerato per gli adolescenti con obesità grave che comporta una sostanziale perdita di peso e miglioramenti in diversi aspetti della salute metabolica e della qualità fisica della vita nell'arco di 2 anni e dovrebbe essere presa in considerazione negli adolescenti con obesità grave. ( Xagena2023 )

Järvholm K et al, Lancet Child & Adolescent Health 2023; 7: 249-260

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