Coorte B dello studio KEYNOTE-057: Pembrolizumab è attivo nei pazienti con carcinoma della vescica non-muscolo invasivo ad alto rischio, non-responsivo a BCG
I dati della coorte B dello studio di fase II KEYNOTE-057 hanno indicato che Pembrolizumab ( Keytruda ) era attivo nei pazienti con cancro della vescica non-muscolo invasivo ad alto rischio, non-responsivo al bacillo di Calmette-Guérin ( BCG ).
Nella coorte A ( pazienti con carcinoma in situ, con o senza tumori papillari ) dello studio KEYNOTE-057, la monoterapia con Pembrolizumab ha portato a un tasso di risposta completa del 41% a 3 mesi e il 46% dei responder ha mantenuto una risposta della durata di almeno 12 mesi.
Nella coorte B, 132 pazienti con tumori papillari ( Ta di alto grado o T1 di qualsiasi grado ) senza carcinoma in situ che avevano ricevuto una mediana di 10 ( intervallo interquartile [ IQR ] = 9-15 ) instillazioni di BCG e che hanno rifiutato o non erano idonei per la cistectomia radicale sono stati arruolati da centri in 14 Paesi tra il 2016 e il 2021.
I pazienti hanno ricevuto Pembrolizumab alla dose di 200 mg ogni 3 settimane per un massimo di 35 cicli.
È stata necessaria la resezione transuretrale del tumore della vescica entro 12 settimane dalla prima dose di Pembrolizumab.
L'outcome primario dello studio era la sopravvivenza libera da malattia a 12 mesi.
Al momento del cut-off dei dati nell'ottobre 2022, il follow-up mediano era di 45,4 mesi ( IQR = 36,4–59,3 mesi ).
La sopravvivenza libera da malattia ( DFS ) a 12 mesi è stata del 43,5% ( intervallo di confidenza al 95% [ IC ] = 34,9%–51,9% ).
La sopravvivenza libera da malattia mediana è stata di 7,7 mesi ( IC 95% = 5,5–13,6 mesi ).
Tra i pazienti con un punteggio positivo combinato PD-L1 ( CPS ) maggiore o uguale a 10, la sopravvivenza libera da malattia a 12 mesi è stata del 54,1% ( IC 95% = 36,9%–68,4% ).
Tra quelli con un CPS PD-L1 inferiore a 10, la sopravvivenza libera da malattia a 12 mesi è stata del 39,4% ( IC 95% = 29,4%–49,2% ).
La sopravvivenza mediana libera da progressione ( PFS ) al peggioramento del grado, dello stadio o al decesso è stata di 44,5 mesi ( IC 95% = da 34,6% a non-raggiunto ).
La sopravvivenza globale mediana ( OS ) non è stata raggiunta.
Eventi avversi di grado 3 o 4 correlati al trattamento si sono verificati nel 14% dei pazienti, più comunemente colite ( 2% ) e diarrea ( 2% ).
Eventi avversi gravi correlati al trattamento ( sTRAE ) si sono verificati nel 13% dei pazienti, più comunemente colite ( 2% ).
Gli eventi avversi correlati al trattamento hanno portato all'interruzione del trattamento nell'11% dei pazienti.
Non sono stati segnalati decessi correlati al trattamento.
In conclusione, la monoterapia con Pembrolizumab ha mostrato attività antitumorale e tossicità gestibile nei pazienti con cancro della vescica Ta o T1 ad alto rischio non-responsivo al BCG senza carcinoma in situ e potrebbe potenzialmente essere un'opzione terapeutica adatta per i pazienti che rifiutano o non sono idonei alla cistectomia radicale. ( Xagena2024 )
Fonte: Lancet Oncology, 2024
Uro2024 Onco2024 Farma2024
Indietro
Altri articoli
Efficacia e sicurezza dell'inibizione di mTOR nella sarcoidosi cutanea
La sarcoidosi è una condizione infiammatoria che può colpire vari organi e tessuti, provocando la formazione di granulomi e conseguente...
Gotta e incidenza di 12 malattie cardiovascolari
La gotta, una comune artropatia da cristalli, è associata a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Si è cercato...
Sospensione del Micofenolato mofetile nei pazienti con lupus eritematoso sistemico
Il Micofenolato mofetile ( CellCept ) è un immunosoppressore comunemente usato per trattare il lupus eritematoso sistemico ( SLE )...
Blinatumomab per il trattamento di prima linea di bambini e giovani affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B
Si è determinato se Blinatumomab ( Blincyto ) sia efficace come alternativa alla chemioterapia intensiva di prima linea con risparmio...
Attività e sicurezza di Eltrombopag in combinazione con Ciclosporina A come trattamento di prima linea degli adulti con anemia aplastica grave: studio SOAR
L’immunosoppressione basata sulla Globulina antitimocitaria ( ATG ) è standard nel trattamento di prima linea per le persone con anemia...
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
Radioterapia cerebrale con Pirotinib e Capecitabina nelle pazienti con tumore alla mammella avanzato ERBB2-positivo e metastasi cerebrali
Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...
Sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza libera da progressione clinica come potenziali surrogati della sopravvivenza globale negli uomini con tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni
Nonostante il notevole aumento della longevità degli uomini affetti da tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ),...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...