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Dose di Idrossiclorochina e rischio di retinopatia incidente

L'Idrossiclorochina ( Plaquenil ) è raccomandata per tutti i pazienti con lupus eritematoso sistemico ed è spesso utilizzata per altre condizioni infiammatorie, ma un effetto avverso critico a lungo termine è la retinopatia che minaccia la vista.

È stato caratterizzato il rischio a lungo termine di retinopatia da Idrossiclorochina incidente ed è stato esaminato il grado in cui la dose media di Idrossiclorochina entro i primi 5 anni di trattamento predice questo rischio in uno studio di coorte di Rete sanitaria integrata statunitense.

Sono stati coinvolti tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno ricevuto Idrossiclorochina per 5 o più anni tra il 2004 e il 2020 e sono stati sottoposti a screening seriale della retinopatia raccomandato dalle linee guida.

La dose di Idrossiclorochina è stata valutata dai registri di dispensazione dei farmaci. La retinopatia da Idrossiclorochina incidente è stata valutata mediante valutazione centrale della tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale con valutazione della gravità ( lieve, moderata o grave ).

Il rischio di retinopatia da Idrossiclorochina è stato stimato su 15 anni di utilizzo in base alla dose di Idrossiclorochina correlata al peso ( superiore a 6, da 5 a 6 o inferiore o uguale a 5 mg/kg al giorno ) utilizzando lo stimatore di Kaplan-Meier.

Tra i 3.325 pazienti nella popolazione dello studio primario, 81 hanno sviluppato retinopatia da Idrossiclorochina ( 56 lieve, 17 moderata e 8 grave ), con un'incidenza cumulativa complessiva del 2.5% e dell'8.6% rispettivamente a 10 e 15 anni.

Le incidenze cumulative di retinopatia a 15 anni sono state del 21.6% per dosi superiori a 6 mg/kg al giorno, dell'11.4% per dosi da 5 a 6 mg/kg al giorno e del 2.7% per dosi pari o inferiori a 5 mg/kg al giorno.
I corrispondenti rischi di retinopatia da moderata a grave a 15 anni sono stati rispettivamente del 5.9%, 2.4% e 1.1%.

Possono essersi verificate possibili classificazioni errate della dose a causa della mancata aderenza alle prescrizioni.

In questa ampia coorte contemporanea con screening della retinopatia di sorveglianza attiva, il rischio complessivo di retinopatia da Idrossiclorochina è stato dell'8.6% dopo 15 anni e la maggior parte dei casi era lieve.

Una dose più elevata di Idrossiclorochina è risultata associata a un rischio progressivamente maggiore di retinopatia incidente. ( Xagena2023 )

Melles RB et al, Ann Intern Med 2023; 176:166-173

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