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Effetti della Semaglutide su sintomi, funzionalità e qualità di vita nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata e obesità: analisi prespecificata dello studio STEP-HFpEF

I pazienti con insufficienza cardiaca ( HF ) con frazione di eiezione conservata ( HFpEF ) e obesità presentano un elevato carico di sintomi e compromissione funzionale e una scarsa qualità di vita.

Nello studio STEP-HFpEF ( Research Study to Investigate How Well Semaglutide Works in People Living With Heart Failure and Obesity ), Semaglutide ( Wegovy ) 2.4 mg una volta a settimana ha migliorato sintomi, limitazioni fisiche e funzionalità fisica, oltre a ridurre l’infiammazione e il peso corporeo.

Questa analisi prespecificata ha studiato gli effetti della Semaglutide sugli endpoint primari e secondari di conferma nell’intero range dei punteggi KCCQ ( Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire ) al basale e su tutti i principali domini riassuntivi e individuali KCCQ.

STEP-HFpEF ha assegnato in modo casuale 529 partecipanti con insufficienza cardiaca sintomatica, una frazione di eiezione maggiore o uguale al 45% e un indice di massa corporea ( BMI ) maggiore o uguale a 30 kg/m2 a Semaglutide 2.4 mg una volta a settimana o placebo per 52 settimane.

Il doppio endpoint primario era il cambiamento nel punteggio KCCQ-Clinical Summary Score ( CSS ) e nel peso corporeo.
Gli endpoint secondari di conferma includevano la variazione della distanza percorsa a piedi in 6 minuti, un endpoint composito gerarchico ( morte, eventi di insufficienza cardiaca e variazione del KCCQ-CSS e della distanza percorsa a piedi in 6 minuti ) e la variazione della proteina C-reattiva.

I pazienti sono stati stratificati in base ai terzili KCCQ-CSS al basale. Gli effetti di Semaglutide sugli endpoint primari, secondari di conferma ed esplorativi selezionati ( frammento N-terminale del pro-peptide natriuretico di tipo B; NT-proBNP ) sono stati esaminati in questi sottogruppi.

Sono stati valutati anche gli effetti della Semaglutide su ulteriori domini KCCQ ( punteggio totale dei sintomi, inclusi carico e frequenza dei sintomi, punteggio delle limitazioni fisiche, punteggio delle limitazioni sociali, punteggio della qualità di vita e punteggio riepilogativo complessivo ).

Il KCCQ-CSS mediano al basale nei terzili era rispettivamente di 37, 59 e 77 punti. Semaglutide ha costantemente migliorato gli endpoint primari nei terzili KCCQ da 1 a 3 ( differenze di trattamento stimate: per KCCQ-CSS, 10.7, 8.1 e 4.6 punti; per il peso corporeo, -11, -9.4 e -11.8, rispettivamente; lo stesso è stato osservato per gli endpoint secondari di conferma ed esplorativi ( P interazione maggiore di 0.1 per tutti ).

I pazienti trattati con Semaglutide hanno presentato miglioramenti in tutti i domini chiave della scala KCCQ ( differenze di trattamento stimate, 6.7-9.6 punti tra i domini; P minore o uguale a 0.001 per tutti ).

Una percentuale maggiore dei pazienti trattati con Semaglutide rispetto a quelli trattati con placebo ha avuto miglioramenti di almeno 5, 10, 15 e 20 punti in tutti i domini KCCQ ( odds ratio, OR=1.6-2.9 tra i domini; P minore di 0.05 per tutti ).

Nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata e obesità, Semaglutide ha prodotto grandi miglioramenti nei sintomi correlati all’insufficienza cardiaca, nelle limitazioni fisiche, nella funzione fisica, nell’infiammazione, nel peso corporeo e nel frammento N-terminale del pro-peptide natriuretico di tipo B, indipendentemente dallo stato di salute al basale.
I vantaggi di Semaglutide si estendono a tutti i principali domini KCCQ. ( Xagena2024 )

Kosiborod MN et al, Circulation 2024; 149: 204-216

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