Effetto degli inibitori P2Y12 sulla sopravvivenza senza supporto d'organo tra i pazienti ospedalizzati non-critici con COVID-19
Le piastrine rappresentano un potenziale bersaglio terapeutico per il miglioramento degli esiti clinici nei pazienti con COVID-19.
Sono stati valutati i benefici e i rischi dell'aggiunta di un inibitore P2Y12 alla terapia anticoagulante tra i pazienti non-critici ricoverati in ospedale per COVID-19.
Tra febbraio 2021 e giugno 2021 è stato condotto uno studio clinico randomizzato adattivo e in aperto che ha incluso 562 pazienti non-critici ricoverati in ospedale per COVID-19 in 60 ospedali in Brasile, Italia, Spagna e Stati Uniti.
Il 15 settembre 2021 ha rappresentato la data del follow-up finale a 90 giorni.
I pazienti sono stati randomizzati a una dose terapeutica di Eparina più un inibitore P2Y12 ( n=293 ) o a una dose terapeutica di sola Eparina ( cure abituali ) ( n=269 ) per 14 giorni o fino alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale avveniva prima.
L'inibitore P2Y12 preferito è stato Ticagrelor ( Brilique ).
L'esito primario composito erano i giorni senza supporto d'organo valutati su una scala ordinale che combinava la morte in ospedale ( valore assegnato di -1 ) e, per coloro che sono sopravvissuti alla dimissione dall'ospedale, il numero di giorni senza malattie respiratorie o supporto per organi cardiovascolari fino al giorno 21 dell'ospedalizzazione indice ( intervallo, da -1 a 21 giorni; punteggi più alti ad indicare meno supporto per organi ed esiti migliori ).
L'esito di sicurezza primario era il sanguinamento maggiore entro 28 giorni, come definito da ISTH ( International Society on Thrombosis and Hemostasis ).
L'arruolamento di pazienti non-critici è stato interrotto quando è stato soddisfatto il criterio di futilità prespecificato.
Tutti i 562 pazienti randomizzati ( età media, 52.7 anni; 41.5% donne ) hanno completato lo studio e l'87% ha ricevuto una dose terapeutica di Eparina entro la fine del giorno 1 dello studio.
Nel gruppo con inibitore P2Y12, Ticagrelor è stato utilizzato nel 63% dei pazienti e Clopidogrel nel 37%.
Il numero mediano di giorni liberi da supporto d'organo è stato di 21 giorni tra i pazienti nel gruppo con inibitore P2Y12 ed è stato di 21 giorni nel gruppo di trattamento abituale ( odds ratio aggiustato [ aOR ] 0.83; probabilità a posteriori di futilità, definita come un odds ratio inferiore a 1.2, 96% ).
Emorragie maggiori si sono verificate in 6 pazienti ( 2.0% ) nel gruppo con inibitore P2Y12 e in 2 pazienti ( 0.7% ) nel gruppo di trattamento abituale ( aOR=3.31; P=0.15 ).
Tra i pazienti non-critici ricoverati in ospedale per COVID-19, l'uso di un inibitore P2Y12 in aggiunta a una dose terapeutica di Eparina, rispetto a una dose terapeutica di sola Eparina, non ha comportato un aumento delle probabilità di miglioramento nei giorni senza supporto d’organo entro 21 giorni durante il ricovero. ( Xagena2022 )
Berger JS et al, JAMA 2022; 327: 227-236
Inf2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Efficacia e sicurezza dell'inibizione di mTOR nella sarcoidosi cutanea
La sarcoidosi è una condizione infiammatoria che può colpire vari organi e tessuti, provocando la formazione di granulomi e conseguente...
Gotta e incidenza di 12 malattie cardiovascolari
La gotta, una comune artropatia da cristalli, è associata a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Si è cercato...
Sospensione del Micofenolato mofetile nei pazienti con lupus eritematoso sistemico
Il Micofenolato mofetile ( CellCept ) è un immunosoppressore comunemente usato per trattare il lupus eritematoso sistemico ( SLE )...
Blinatumomab per il trattamento di prima linea di bambini e giovani affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B
Si è determinato se Blinatumomab ( Blincyto ) sia efficace come alternativa alla chemioterapia intensiva di prima linea con risparmio...
Attività e sicurezza di Eltrombopag in combinazione con Ciclosporina A come trattamento di prima linea degli adulti con anemia aplastica grave: studio SOAR
L’immunosoppressione basata sulla Globulina antitimocitaria ( ATG ) è standard nel trattamento di prima linea per le persone con anemia...
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
Radioterapia cerebrale con Pirotinib e Capecitabina nelle pazienti con tumore alla mammella avanzato ERBB2-positivo e metastasi cerebrali
Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...
Sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza libera da progressione clinica come potenziali surrogati della sopravvivenza globale negli uomini con tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni
Nonostante il notevole aumento della longevità degli uomini affetti da tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ),...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...