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Effetto dell'integrazione mensile di Vitamina D sulle fratture: esito dallo studio D-Health

Una bassa concentrazione sierica di 25-Idrossi-Vitamina D è associata a un aumentato rischio di fratture.
Non è chiaro se l'integrazione di Vitamina D riduca le fratture o se le dosi intermittenti siano dannose.

Si è determinato se l'integrazione di adulti che vivono in Australia con dosi mensili di 60.000 unità internazionali ( UI ) di Vitamina D3 per 5 anni o meno abbia alterato il tasso di fratture.

È stato condotto uno studio basato sulla popolazione, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo sulla Vitamina D3 per via orale come integrazione ( 60.000 Ui al mese ) per un massimo di 5 anni negli adulti di età compresa tra 60 e 84 anni che vivono in Australia.

Sono stati assegnati in modo casuale 21.315 partecipanti alla Vitamina D o al placebo. Sono state accertate le fratture attraverso il collegamento con i set di dati amministrativi.

L'esito principale erano le fratture totali. Ulteriori esiti erano fratture non-vertebrali, osteoporotiche maggiori ( anca, polso, prossimale dell'omero e colonna vertebrale ) e dell'anca.

Sono stati esclusi i partecipanti ( 989, 4.6% ) senza dati collegati, e gli hazard ratio ( HR ) sono stati stimati utilizzando modelli di sopravvivenza parametrici flessibili.

Tra il 2014 e il 2015, sono stati reclutati 21.315 partecipanti. Per l'analisi attuale, sono stati inclusi 20.326 partecipanti ( Vitamina D 10.154, 50.0%; placebo 10.172, 50.0% ). 9.295 su 20.326 partecipanti ( 45.7% ) erano donne e l'età media era di 69.3 anni.

In un follow-up mediano di 5.1 anni, 568 partecipanti ( 5.6% ) nel gruppo Vitamina D e 603 ( 5.9% ) nel gruppo placebo hanno avuto una o più fratture.
Non vi è stato alcun effetto sul rischio di frattura complessivo ( HR 0.94 ) e l'interazione tra il gruppo di randomizzazione e il tempo non è stata significativa ( P=0.14 ).

Tuttavia, l'hazard ratio per le fratture totali è sembrato diminuire con l'aumentare del tempo di follow-up.
Gli hazard ratio complessivi per le fratture non-vertebrali, osteoporotiche maggiori e dell'anca sono stati, rispettivamente, pari a 0.96, 1.00 e 1.11.

Questi risultati non supportano i timori secondo cui le dosi in bolo di Vitamina D somministrate mensilmente aumentino il rischio di fratture.
L'integrazione a lungo termine potrebbe ridurre l'incidenza delle fratture totali, ma sono necessarie ulteriori ricerche per chiarire questo effetto. ( Xagena2023 )

Waterhouse M et al, Lancet 2023; 11: 324-332

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