Efficacia del vaccino BNT162b2 contro forma critica di Covid-19 negli adolescenti
La crescente incidenza di ricoveri pediatrici associati alla malattia da coronavirus 2019 ( Covid-19 ) causata dalla variante B.1.617.2 ( delta ) del virus SARS-CoV-2 negli Stati Uniti ha offerto un'opportunità per valutare l'efficacia nel mondo reale del vaccino a RNA messaggero BNT162b2 ( Pfizer / BioNTech; Comirnaty ) negli adolescenti tra i 12 e i 18 anni di età.
È stato utilizzato un disegno caso-controllo, test-negativo per valutare l'efficacia del vaccino contro Covid-19 con conseguente ricovero in ospedale, ricovero in un'Unità di terapia intensiva ( UTI ), uso di interventi di supporto vitale ( ventilazione meccanica, vasopressori e ossigenazione extracorporea a membrana ), o morte.
Tra il 1 luglio e il 25 ottobre 2021, sono stati esaminati i registri di ricovero per i pazienti idonei con Covid-19 confermato in laboratorio in 31 ospedali in 23 Stati.
È stata stimata l'efficacia del vaccino confrontando le probabilità di vaccinazione completa antecedente ( due dosi di BNT162b2 ) nei pazienti caso rispetto a due gruppi di controllo ospedalieri: pazienti che avevano sintomi simili a Covid-19 ma risultati negativi al test per SARS-CoV- 2 ( test-negativo ) e pazienti che non presentavano sintomi simil-Covid-19 ( sindrome-negativo ).
Sono stati arruolati in totale 445 pazienti e 777 controlli. Complessivamente, 17 pazienti ( 4% ) e 282 controlli ( 36% ) erano stati completamente vaccinati.
Dei pazienti caso, 180 ( 40% ) sono stati ricoverati in terapia intensiva e 127 ( 29% ) hanno richiesto supporto vitale; solo 2 pazienti in terapia intensiva erano stati completamente vaccinati.
L'efficacia complessiva del vaccino BNT162b2 contro il ricovero per Covid-19 è stata del 94%; l'efficacia è stata del 95% tra i controlli test-negativo e del 94% tra i controlli sindrome-negativo.
L'efficacia è stata del 98% contro il ricovero in terapia intensiva e del 98% contro Covid-19 con conseguente supporto vitale.
Tutti e 7 i decessi si sono verificati nei pazienti non-vaccinati.
Tra i pazienti adolescenti ospedalizzati, due dosi del vaccino BNT162b2 si sono dimostrate altamente efficaci contro il ricovero correlato a Covid-19 e il ricovero in terapia intensiva o la necessità di supporto vitale. ( Xagena2022 )
Olson SM et al, N Engl J Med 2022; 386: 713-723
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