Efficacia della Nitroglicerina transdermica continua nel trattamento delle vampate di calore con induzione di tolleranza crociata ai nitrati nelle donne in perimenopausa e postmenopausa
A causa dei potenziali rischi della terapia estrogenica sistemica a lungo termine, molte donne in menopausa sono interessate a trattamenti non-ormonali per i sintomi vasomotori.
Studi fisiologici hanno indicato che l’ossido nitrico svolge un ruolo chiave nel mediare la vasodilatazione correlata alle vampate di calore, suggerendo che i farmaci non-ormonali che inducono tolleranza ai nitrati nel sistema vascolare possono offrire un beneficio terapeutico per i sintomi vasomotori.
Si è determinato se la somministrazione ininterrotta di Nitroglicerina transdermica ( NTG ) per indurre tolleranza crociata ai nitrati diminuisca la frequenza o la gravità delle vampate di calore legate alla menopausa.
Uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo ha incluso donne in perimenopausa o postmenopausa che riferivano 7 o più vampate di calore al giorno e che erano state reclutate dalla California settentrionale dal personale dello studio presso un singolo Centro accademico.
Le pazienti sono state randomizzate tra il 2017 e il 2021 e lo studio si è concluso nell’aprile 2022 quando l’ultima partecipante randomizzata ha completato il follow-up.
Le pazienti sono state randomizzate all’uso quotidiano ininterrotto di Nitroglicerina transdermica ( titolazione della dose diretta dalla partecipante da 0.2-0.6 mg/h ) o cerotti placebo identici.
Gli esiti principali erano diari dei sintomi convalidati che valutavano i cambiamenti nella frequenza delle vampate di calore ( esito primario ) e nella frequenza delle vampate da moderate a gravi nell'arco di 5 e 12 settimane.
Tra le 141 partecipanti randomizzate ( 70 Nitroglicerina 49.6%, 71 placebo 50.4%; 12 asiatiche 85.8%, 16 nere o afroamericane 11.3%, 15 ispaniche o latine 10.6%, 3 multietniche 2.1%, 1 nativa hawaiana o isolana del Pacifico 0.7% e 100 bianche o caucasiche 70.9% ), sono state segnalate in media ogni giorno 10.8 vampate di calore e 8.4 vampate di calore da moderate a gravi al basale.
In tutto 65 partecipanti assegnate a Nitroglicerina ( 92.9% ) e 69 assegnate a placebo ( 97.2% ) hanno completato un follow-up di 12 settimane ( P=0.27 ).
Nel corso di 5 settimane, la variazione stimata nella frequenza delle vampate di calore associata a Nitroglicerina rispetto al placebo è stata di -0.9 episodi al giorno ( P=0.10 ) e la variazione della frequenza delle vampate di calore da moderate a gravi con Nitroglicerina rispetto al placebo è stata di -1.1 episodi al giorno ( P=0.05 ).
A 12 settimane, il trattamento con Nitroglicerina non ha ridotto significativamente la frequenza di vampate di calore ( -0.1 episodi al giorno ) o vampate da moderate a gravi ( -0.5 episodi al giorno ) rispetto al placebo.
Nelle analisi che hanno combinato dati a 5 e 12 settimane, nessuna differenza significativa nel cambiamento della frequenza di eventuali vampate di calore ( -0.5 episodi al giorno; P=0.25 ) o vampate di calore da moderate a gravi ( -0.8 episodi al giorno; P=0.12 ) sono state rilevate con Nitroglicerina rispetto al placebo.
A 1 settimana, 47 partecipanti con Nitroglicerina ( 67.1% ) e 4 partecipanti con placebo ( 5.6% ) hanno riportato mal di testa ( P minore di 0.001 ), ma solo 1 partecipante in ciascun gruppo ha riportato mal di testa a 12 settimane.
Questo studio clinico randomizzato ha rilevato che l'uso continuo di Nitroglicerina non ha comportato miglioramenti sostenuti nella frequenza o nella gravità delle vampate di calore rispetto al placebo ed è stato associato a mal di testa più precoce ma non persistente. ( Xagena2023 )
Huang AJ et al, JAMA Intern Med 2023; 183: 776-783
Gyne2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Efficacia e sicurezza dell'inibizione di mTOR nella sarcoidosi cutanea
La sarcoidosi è una condizione infiammatoria che può colpire vari organi e tessuti, provocando la formazione di granulomi e conseguente...
Gotta e incidenza di 12 malattie cardiovascolari
La gotta, una comune artropatia da cristalli, è associata a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Si è cercato...
Sospensione del Micofenolato mofetile nei pazienti con lupus eritematoso sistemico
Il Micofenolato mofetile ( CellCept ) è un immunosoppressore comunemente usato per trattare il lupus eritematoso sistemico ( SLE )...
Blinatumomab per il trattamento di prima linea di bambini e giovani affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B
Si è determinato se Blinatumomab ( Blincyto ) sia efficace come alternativa alla chemioterapia intensiva di prima linea con risparmio...
Attività e sicurezza di Eltrombopag in combinazione con Ciclosporina A come trattamento di prima linea degli adulti con anemia aplastica grave: studio SOAR
L’immunosoppressione basata sulla Globulina antitimocitaria ( ATG ) è standard nel trattamento di prima linea per le persone con anemia...
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
Radioterapia cerebrale con Pirotinib e Capecitabina nelle pazienti con tumore alla mammella avanzato ERBB2-positivo e metastasi cerebrali
Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...
Sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza libera da progressione clinica come potenziali surrogati della sopravvivenza globale negli uomini con tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni
Nonostante il notevole aumento della longevità degli uomini affetti da tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ),...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...