Efficacia e sicurezza del Metilfenidato e formazione comportamentale genitoriale per bambini di età compresa tra 3 e 5 anni con disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Non ci sono prove sufficienti per supportare le raccomandazioni terapeutiche per i bambini in età prescolare di età compresa tra 3 e 5 anni con disturbo da deficit di attenzione e iperattività ( ADHD ).
Sono state studiate l'efficacia e la sicurezza del Metilfenidato ( Ritalin ) e della formazione comportamentale genitoriale nel ridurre la frequenza e la gravità dei sintomi e migliorare il funzionamento globale nei bambini in età prescolare con disturbo ADHD.
È stato condotto uno studio clinico di 8 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e simulato ( MAPPA Study ) su bambini di età compresa tra 3 e 5 anni con disturbo ADHD da moderata a grave.
Lo studio è stato condotto presso l'Istituto di Psichiatria, Hospital das Clinicas, Facoltà di Medicina dell'Università di San Paolo, Brasile.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Metilfenidato a rilascio immediato più intervento educativo ( formazione comportamentale genitoriale simulata ), farmaci placebo più formazione comportamentale genitoriale o farmaci placebo più intervento educativo.
Genitori, insegnanti, personale di studio, e valutatori non conoscevano l'allocazione di gruppo.
Il Metilfenidato e il placebo sono stati titolati a una dose massima di 1.25 mg/kg al giorno somministrati per via orale due volte al giorno, e la formazione comportamentale genitoriale e l'intervento educativo sono stati forniti settimanalmente attraverso sessioni di 90 minuti sia con il bambino che con il genitore, condotte da due psicologi o terapisti dell'apprendimento.
Gli esiti primari erano i punteggi compositi di genitori e insegnanti della scala SNAP-IV-P/T ( Swanson, Nolan e Pelham-IV ), della scala CGI-S ( Clinical Global Impressions Severity ) e della scala CGAS ( Children's Global Assessment Scale ).
Tutti i partecipanti sono stati invitati a prender parte a un follow-up osservazionale aperto, che è in corso.
Tra il 2016 e il 2019, 153 bambini sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Metilfenidato più intervento educativo ( n=51 ), placebo più formazione comportamentale genitoriale ( n=51 ) o placebo più intervento educativo ( n=51 ). 9 bambini ( 6% ) hanno interrotto il trattamento.
Tutti i partecipanti sono stati inclusi nell'analisi intent-to-treat ( ITT ).
I bambini nel gruppo Metilfenidato più intervento educativo hanno mostrato maggiori riduzioni nei punteggi SNAP-IV-P/T ( differenza media dell'endpoint -3.93, P=0.049; dimensione dell’effetto -0.55 ) e punteggi CGI-S ( differenza media dell'endpoint -0.49, P=0.0088; dimensione dell'effetto -0.70 ) e un aumento maggiore dei punteggi CGAS ( differenza media dell'endpoint 5.25, P=0.0036; dimensione dell'effetto 0.80 ), rispetto ai bambini nel gruppo placebo più intervento educativo.
I bambini nel gruppo placebo più training comportamentale genitoriale non hanno mostrato punteggi SNAP-IV-P/T significativamente differenti ( differenza media dell'endpoint -3.18, P=0.077; dimensione dell'effetto -0.44 ) o punteggi CGI-S ( differenza media dell'endpoint -0.35, P=0.052; dimensione dell'effetto -0.50 ) rispetto ai bambini nel gruppo placebo più intervento educativo, ma hanno avuto un aumento maggiore nei punteggi CGAS rispetto al gruppo placebo più intervento educativo ( differenza media dell'endpoint 3.69, P=0.033; dimensione dell'effetto 0.56 ).
I bambini nel gruppo Metilfenidato più intervento educativo rispetto a placebo più formazione comportamentale genitoriale non hanno avuto differenze statisticamente o clinicamente significative negli esiti primari.
I bambini nel gruppo Metilfenidato più intervento educativo hanno manifestato eventi avversi più lievi rispetto agli altri due gruppi, e non sono state riscontrate differenze tra i gruppi per eventi avversi moderati o gravi.
Il Metilfenidato è risultato efficace nel ridurre i sintomi del disturbo ADHD e nel migliorare la funzionalità, e la formazione comportamentale dei genitori è risultata efficace nel migliorare la funzionalità dei bambini in età prescolare con disturbo da deficit di attenzione e iperattività dopo 8 settimane di trattamento. ( Xagena2022 )
Sugaya LS et al, Lancet Child & Adoloscent Health 2022; 6: 845-856
Pedia2022 Psyche2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Efficacia e sicurezza dell'inibizione di mTOR nella sarcoidosi cutanea
La sarcoidosi è una condizione infiammatoria che può colpire vari organi e tessuti, provocando la formazione di granulomi e conseguente...
Gotta e incidenza di 12 malattie cardiovascolari
La gotta, una comune artropatia da cristalli, è associata a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Si è cercato...
Sospensione del Micofenolato mofetile nei pazienti con lupus eritematoso sistemico
Il Micofenolato mofetile ( CellCept ) è un immunosoppressore comunemente usato per trattare il lupus eritematoso sistemico ( SLE )...
Blinatumomab per il trattamento di prima linea di bambini e giovani affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B
Si è determinato se Blinatumomab ( Blincyto ) sia efficace come alternativa alla chemioterapia intensiva di prima linea con risparmio...
Attività e sicurezza di Eltrombopag in combinazione con Ciclosporina A come trattamento di prima linea degli adulti con anemia aplastica grave: studio SOAR
L’immunosoppressione basata sulla Globulina antitimocitaria ( ATG ) è standard nel trattamento di prima linea per le persone con anemia...
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
Radioterapia cerebrale con Pirotinib e Capecitabina nelle pazienti con tumore alla mammella avanzato ERBB2-positivo e metastasi cerebrali
Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...
Sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza libera da progressione clinica come potenziali surrogati della sopravvivenza globale negli uomini con tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni
Nonostante il notevole aumento della longevità degli uomini affetti da tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ),...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...