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Efficacia e sicurezza del trattamento con Upadacitinib negli adolescenti affetti da dermatite atopica da moderata a grave: studi Measure Up 1, Measure Up 2 e AD Up

L'esordio della dermatite atopica avviene solitamente durante l'infanzia. La persistenza della malattia nell'adolescenza e nell'età adulta è comune.
È importante valutare nuove opzioni terapeutiche negli adolescenti a causa dell’elevato bisogno insoddisfatto in questa popolazione.

Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza di Upadacitinib ( Rinvoq ) nel trattamento della dermatite atopica da moderata a grave negli adolescenti in una analisi prespecificata di adolescenti arruolati in 3 studi clinici di fase 3 randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo in più di 20 Paesi in Europa, Nord e Sud America, Oceania, Medio Oriente e Asia-Pacifico regione da luglio 2018 a dicembre 2020.

I partecipanti erano adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni con dermatite atopica da moderata a grave.
L'analisi dei dati è stata eseguita da aprile ad agosto 2021.

I pazienti sono stati randomizzati a Upadacitinib 15 mg per via orale, Upadacitinib 30 mg una volta al giorno o placebo da solo ( Measure Up 1 e Measure Up 2 ) o con corticosteroidi topici ( AD Up ).

Gli esiti principali erano sicurezza ed efficacia, incluso un miglioramento di almeno il 75% nel punteggio EASI ( Eczema Area and Severity Index ) rispetto al basale e un punteggio VIGA-AD ( Validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis ) pari a 0 ( clear ) o 1 ( quasi clear ) alla settimana 16 ( endpoint coprimari ).

In totale sono stati randomizzati 552 adolescenti ( 290 femmine; 262 maschi ).
L’età media era di 15.4, 15.5 e 15.3 anni per gli adolescenti rispettivamente in Measure Up 1, Measure Up 2 e AD Up.

Negli studi Measure Up 1, Measure Up 2 e AD Up, rispettivamente, una percentuale maggiore di adolescenti ha ottenuto un miglioramento di almeno il 75% nel punteggio EASI alla settimana 16 con Upadacitinib 15 mg ( 73%, 69%, 63% ) e Upadacitinib 30 mg ( 78%, 73%, 84% ), rispetto al placebo ( 12%, 13%, 30%; P nominale inferiore a 0.001 per tutti i confronti rispetto al placebo ).

Allo stesso modo, una percentuale maggiore di adolescenti trattati con Upadacitinib ha ottenuto un punteggio VIGA-AD pari a 0 o 1 alla settimana 16 e miglioramenti nella qualità di vita con Upadacitinib rispetto al placebo.

Upadacitinib è risultato generalmente ben tollerato negli adolescenti. L’acne è stato l’evento avverso più comune, e tutti gli eventi correlati all’acne sono stati lievi o moderati.

In questa analisi di 3 studi clinici randomizzati, Upadacitinib si è rivelato un trattamento efficace per gli adolescenti con dermatite atopica da moderata a grave, con un profilo di sicurezza accettabile. ( Xagena2023 )

Paller AS et al, JAMA Dermatol 2023; 159: 526-535

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