Efficacia e sicurezza della Trabectedina e della radioterapia nei pazienti con liposarcoma mixoide
Sono stati riportati dati preclinici sull'attività sinergica di radioterapia ( RT ) e Trabectedina ( Yondelis ).
La combinazione di Trabectedina e radioterapia nel trattamento dei liposarcomi mixoidi sembra degna di essere esplorata.
Sono state esaminate l'efficacia e la sicurezza della Trabectedina in combinazione con la radioterapia.
Uno studio clinico internazionale, in aperto, di fase 2 non-randomizzato, che ha incluso 46 pazienti con liposarcoma mixoide, è stato condotto in 4 centri in Spagna, 1 in Italia e 2 in Francia dal 2016 al 2019.
I pazienti idonei dovevano avere una diagnosi istologica e rivista centralmente di liposarcoma mixoide resecabile localizzato derivante da un'estremità o dalla parete del tronco.
La Trabectedina è stata somministrata alla dose raccomandata derivante dalla sperimentazione di fase 1 ( 1.5 mg/m2 ), con infusione endovenosa della durata di 24 ore ogni 21 giorni per un totale di 3 cicli.
La radioterapia è iniziata dopo il completamento della prima infusione di Trabectedina ( ciclo 1, giorno 2 ).
I pazienti hanno ricevuto 25 frazioni di radiazioni per un totale di 45 Gy. L'intervento chirurgico è stato pianificato da 3 a 4 settimane dopo la somministrazione dell'ultimo ciclo preoperatorio e non fino a 4 settimane dopo la fine della radioterapia preoperatoria.
I campioni patologici sono stati mappati nelle sezioni del tumore per stimare i cambiamenti istologici e la percentuale di tumore vitale dopo il trattamento neoadiuvante.
L'obiettivo principale della fase 2 dello studio era la risposta complessiva.
Gli obiettivi secondari erano l'efficacia misurata dalla sopravvivenza libera da recidiva e l'attività misurata dall'imaging funzionale e dalla risposta patologica.
Sono stati arruolati in totale 46 pazienti. 4 pazienti non erano valutabili. L'età media era di 43 anni e 31 pazienti erano di sesso maschile ( 67% ).
Complessivamente, 9 pazienti su 41 ( 22% ) hanno ottenuto una risposta parziale con il trattamento neoadiuvante con Trabectedina e radioterapia, con 5 pazienti su 39 ( 13% ) che hanno ottenuto una risposta patologica completa e 20 pazienti su 39 ( 51% ) con il 10% o meno di un tumore residuo vitale.
Risposte parziali secondo i criteri Choi sono state osservate in 24 dei 29 pazienti valutabili ( 83% ) e nessun paziente ha avuto progressione della malattia.
Il trattamento è risultato ben tollerato.
Sebbene l'endpoint primario di questo studio clinico non-randomizzato di fase 2 non sia stato raggiunto ( criteri RECIST di valutazione della risposta dei tumori solidi nel 70% o più dei pazienti ), i risultati hanno indicato che questa combinazione è risultata ben tollerata ed efficace in termini di risposta patologica.
Pertanto, la Trabectedina più radioterapia potrebbe rappresentare un'opzione terapeutica per quanto riguarda la tollerabilità; ulteriori prove dovrebbero essere generate in questo contesto. ( Xagena2023 )
Sanfilippo R et al, JAMA Oncol 2023; 9: 656-663
MaltRar2023 Med2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Efficacia e sicurezza dell'inibizione di mTOR nella sarcoidosi cutanea
La sarcoidosi è una condizione infiammatoria che può colpire vari organi e tessuti, provocando la formazione di granulomi e conseguente...
Gotta e incidenza di 12 malattie cardiovascolari
La gotta, una comune artropatia da cristalli, è associata a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Si è cercato...
Sospensione del Micofenolato mofetile nei pazienti con lupus eritematoso sistemico
Il Micofenolato mofetile ( CellCept ) è un immunosoppressore comunemente usato per trattare il lupus eritematoso sistemico ( SLE )...
Blinatumomab per il trattamento di prima linea di bambini e giovani affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B
Si è determinato se Blinatumomab ( Blincyto ) sia efficace come alternativa alla chemioterapia intensiva di prima linea con risparmio...
Attività e sicurezza di Eltrombopag in combinazione con Ciclosporina A come trattamento di prima linea degli adulti con anemia aplastica grave: studio SOAR
L’immunosoppressione basata sulla Globulina antitimocitaria ( ATG ) è standard nel trattamento di prima linea per le persone con anemia...
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
Radioterapia cerebrale con Pirotinib e Capecitabina nelle pazienti con tumore alla mammella avanzato ERBB2-positivo e metastasi cerebrali
Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...
Sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza libera da progressione clinica come potenziali surrogati della sopravvivenza globale negli uomini con tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni
Nonostante il notevole aumento della longevità degli uomini affetti da tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ),...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...