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Efficacia e sicurezza di Baricitinib nell'alopecia areata grave in 52 settimane di terapia continua. Due prove: BRAVE-AA1 e BRAVE-AA2

L'inibitore orale della Janus chinasi ( JAK ) Baricitinib ( Olumiant ) ha dimostrato efficacia nell'alopecia areata ( AA ) grave nell'arco di 36 settimane.
Esistono dati limitati sul trattamento a lungo termine dell'alopecia areata.

Lo scopo dello studio è stato quello di valutare l'efficacia e la sicurezza di Baricitinib per l'alopecia areata negli adulti con perdita di capelli del cuoio capelluto pari o superiore al 50% attraverso 52 settimane di terapia continua in due studi di fase III ( BRAVE-AA1 e BRAVE-AA2 ).

I pazienti randomizzati a Baricitinib al basale negli studi BRAVE-AA1 ( n = 465 ) e BRAVE-AA2 ( n = 390 ) hanno mantenuto la loro assegnazione al trattamento fino alla settimana 52.

I risultati di efficacia hanno incluso la percentuale di pazienti che raggiungevano un punteggio SALT ( Severity of Alopecia Tool ) pari o inferiore a 20 ( inferiore o uguale al 20% di perdita di capelli sul cuoio capelluto ).
I dati sono stati censurati dopo l'interruzione permanente del trattamento o se raccolti a distanza a causa della pandemia della malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ).

I tassi di risposta per la ricrescita dei capelli sono aumentati nel corso del periodo di 52 settimane. Dei pazienti trattati con Baricitinib 4 mg e 2 mg, rispettivamente, il 40,9% e il 21,2% nello studio BRAVE-AA1 e il 36,8% e il 24,4% nello studio BRAVE-AA2 hanno raggiunto un punteggio SALT inferiore o uguale a 20 alla settimana 52.

Gli eventi avversi più frequenti emersi dal trattamento hanno incluso infezione del tratto respiratorio superiore, cefalea, nasofaringite, acne, infezione del tratto urinario, aumento della creatina fosfochinasi e infezione da COVID-19.

Non sono stati effettuati confronti con il placebo.

In conclusione, l’efficacia di Baricitinib negli adulti con alopecia areata grave è costantemente migliorata nell’arco di 52 settimane, indicando che potrebbe essere necessario un trattamento a lungo termine per ottenere il massimo beneficio clinico.
Non ci sono stati nuovi segnali di sicurezza. ( Xagena2023 )

Kwon O et al, Am J Clin Dermatol 2023; 24: 443-451

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