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Empagliflozin e rimodellamento ventricolare sinistro nelle persone senza diabete: studio EMPA-HEART 2 CardioLink-7

È stato dimostrato che gli inibitori SGLT2 ( co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 ) promuovono il rimodellamento cardiaco inverso nelle persone con diabete mellito o insufficienza cardiaca.
Sebbene sia stato teorizzato che gli inibitori SGLT2 possano offrire benefici simili nelle persone senza diabete o insufficienza cardiaca prevalente, questa ipotesi non è stata valutata.

Si è determinato se l'inibizione di SGLT2 con Empagliflozin (Jardiance ) porti a una diminuzione della massa ventricolare sinistra ( LV ) nelle persone senza diabete di tipo 2 o insufficienza cardiaca significativa.

Nel periodo 2021-2022, 169 individui, di età compresa tra 40 e 80 anni, senza diabete ma con fattori di rischio per rimodellamento cardiaco avverso sono stati assegnati in modo casuale a Empagliflozin ( 10 mg/die; n=85 ) oppure a placebo ( n=84 ) per 6 mesi.

L'esito primario era la variazione a 6 mesi dell'indice di massa del ventricolo sinistro ( LVMi ) rispetto alla superficie corporea basale, misurata mediante risonanza magnetica cardiaca.
Altre misure includevano le variazioni a 6 mesi dei volumi telediastolici e telesistolici del ventricolo sinistro indicizzati alla superficie corporea basale e alla frazione di eiezione del ventricolo sinistro.

Tra i 169 partecipanti ( 141 uomini, 83%; età media, 59.3 anni ), l'indice di massa del ventricolo sinistro al basale era di 63.2 g/m2 e 63.8 g/m2 rispettivamente per i gruppi assegnati a Empagliflozin e placebo.
La differenza nell' indice di massa del ventricolo sinistro a 6 mesi nel gruppo Empagliflozin rispetto al gruppo placebo aggiustato per l'indice LVMi al basale è stata di -0.30 g/m2 ( P=0.74 ).

NT-proBNP ( frammento N-terminale del propeptide natriuretico di tipo B ) basale mediano era di 51 pg/ml e 55 pg/ml per i gruppi assegnati a Empagliflozin e placebo, rispettivamente.

L'effetto del trattamento a 6 mesi di Empagliflozin rispetto al placebo sulla pressione arteriosa e sui livelli di NT-proBNP ( aggiustato per i valori basali ) è stato di -1.3 mm Hg ( P=0.52 ), 0.69 mm Hg ( P=0.60 ) e -6.1 pg/ml ( P=0.70 ) rispettivamente per pressione sistolica, pressione diastolica e NT-proBNP.

Non sono state osservate differenze clinicamente significative tra i gruppi nei volumi del ventricolo sinistro ( diastolico e sistolico indicizzati alla superficie corporea basale ) o nella frazione di eiezione.
Nessuna differenza negli eventi avversi è stata notata tra i gruppi.

Tra le persone senza diabete né insufficienza cardiaca significativa ma con fattori di rischio per rimodellamento cardiaco avverso, l'inibizione di SGLT2 con Empagliflozin non ha comportato una riduzione significativa dell'indice di massa del ventricolo sinistro dopo 6 mesi. ( Xagena2023 )

Connelly KA et al, Circulation 2023; 147: 284-295

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