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Esiti clinici per l'aumento della terapia con Baricitinib nei pazienti con alopecia areata grave: analisi combinata degli studi BRAVE-AA1 e BRAVE-AA2

Baricitinib ( Olumiant ) è un inibitore orale selettivo della Janus chinasi 1/2 ( JAK 1/2 )che ha ottenuto esiti clinicamente significativi per la ricrescita dei peli del cuoio capelluto, delle sopracciglia e delle ciglia nei pazienti con alopecia areata ( AA ) grave alla settimana 36 di trattamento.

Il trattamento con Baricitinib 4 mg ha prodotto tassi di risposta più elevati rispetto a Baricitinib 2 mg alle settimane 36 e 52.

È stata determinata l'efficacia dell'aumento della dose a Baricitinib 4 mg per 24 settimane nei pazienti che in precedenza non avevano risposto a Baricitinib 2 mg ( punteggio SALT [ Severity of Alopecia Tool ], superiore a 20 ).

BRAVE-AA1 e BRAVE-AA2 sono studi clinici randomizzati multicentrici, controllati con placebo, di fase 3, iniziati rispettivamente nel 2018 e nel 2019, con un follow-up fino a 200 settimane ( cutoff dei dati a novembre 2021 ).

Questa analisi aggregata ha riportato dati di estensione a lungo termine fino alla settimana 76.
Al basale, 1.200 pazienti adulti con alopecia areata grave ( punteggio SALT superiore o uguale a 50 ) sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Baricitinib 4 mg; Baricitinib 2 mg oppure placebo.

I pazienti trattati con Baricitinib sono rimasti alla stessa dose di trattamento fino alla settimana 52.
I pazienti sono stati considerati non-responder a Baricitinib 2 mg se avevano un punteggio SALT superiore a 20 dopo 52 settimane di terapia.

Le proporzioni di pazienti che hanno ottenuto un punteggio SALT pari o inferiore a 20 ed esiti riportati dal medico per punteggi di perdita delle sopracciglia e punteggi di perdita delle ciglia pari a 0 o 1 ( copertura completa o intervalli minimi ) con miglioramenti di 2 punti o superiori rispetto al basale ( tra quelli con punteggi basali superiori o uguali a 2, intervalli significativi fino a capelli non degni di nota ) sono stati analizzati fino alla settimana 76.

Alla settimana 52, dei 340 pazienti ( età media, 38.4 anni; 212 femmine, 62.4% ) trattati con Baricitinib 2 mg, 212 ( 62.4% ) avevano un punteggio SALT superiore a 20 e sono stati titolati a Baricitinib 4 mg.

Due terzi di questi pazienti ( 142 su 212, 67.0% ) avevano un punteggio SALT al basale compreso tra 95 e 100, indicando un'alopecia areata molto grave.

Alla settimana 76, 55 dei 212 pazienti ( 25.9% ) avevano raggiunto un punteggio SALT pari o inferiore a 20.

Durante lo stesso periodo, i tassi di risposta per i punteggi di esito riportati dal medico pari a 0 o 1 sono aumentati dal 19.3% ( 31 su 161 pazienti ) al 37.9% ( 61 su 161 pazienti ) per le sopracciglia e dal 24.1% ( 33 su 137 pazienti ) a 40.9% ( 56 su 137 pazienti ) per le ciglia.

In questa analisi aggregata degli studi BRAVE-AA1 e BRAVE-AA2, l'aumento della titolazione da Baricitinib 2 mg a Baricitinib 4 mg in coloro che non hanno risposto alla dose di 2 mg ha comportato un miglioramento significativo dei tassi di risposta nelle successive 24 settimane per la caduta dei capelli, delle sopracciglia e delle ciglia. ( Xagena2023 )

Ko JM et al, JAMA Dermatol 2023; 159: 970-976

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