Follow-up a 9 anni di Lenalidomide più Rituximab come trattamento iniziale per il linfoma mantellare
Sebbene la chemioimmunoterapia sia l’attuale standard di cura per il trattamento iniziale del linfoma mantellare ( MCL ), dati più recenti hanno indicato che potrebbe esserci un ruolo per un approccio privo di chemioterapia.
Sono stati riportati i risultati di follow-up a 9 anni di uno studio multicentrico di fase 2 su Lenalidomide ( Revlimid ) più Rituximab ( MabThera ) ( LR ) come trattamento iniziale del linfoma mantellare.
La doppietta Lenalidomide più Rituximab viene utilizzata come induzione e mantenimento fino alla progressione, con interruzione facoltativa dopo 3 anni.
In precedenza era stato riportato un tasso di risposta globale del 92% nei pazienti valutabili, con il 64% che ha ottenuto una risposta completa.
A un follow-up mediano di 103 mesi, 17 dei 36 pazienti valutabili ( 47% ) sono rimasti in remissione.
La sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) a 9 anni e la sopravvivenza globale ( OS ) sono state rispettivamente del 51% e del 66%.
Durante il mantenimento, gli eventi avversi ematologici hanno incluso citopenia asintomatica di grado 3 o 4 ( 42% neutropenia, 5% trombocitopenia e 3% anemia ) e principalmente infezioni di grado 1-2 gestite in ambito ambulatoriale ( 50% infezioni delle vie respiratorie superiori, 21% infezioni del tratto urinario, 16% sinusite, 16% cellulite e 13% polmonite, con il 5% che ha richiesto il ricovero ospedaliero ).
Un numero maggiore di pazienti ha sviluppato neuropatia di grado 1 e 2 durante la terapia di mantenimento ( 29% ) rispetto alla terapia di induzione ( 8% ).
Il 21% dei pazienti ha sviluppato tumori maligni secondari, incluso il 5% con tumori maligni invasivi, mentre il resto erano tumori cutanei non-invasivi trattati con terapia locale diretta sulla pelle.
In tutto 2 pazienti hanno interrotto definitivamente la terapia a causa dei timori di immunosoppressione durante la pandemia di COVID-19.
Con un follow-up a lungo termine, la combinazione Lenalidomide più Rituximab continua a dimostrare risposte prolungate e durature con sicurezza gestibile come terapia di induzione iniziale. ( Xagena2023 )
Yamshon S et al, Blood Adv 2023; 7: 6579-6588
Emo2023 Onco2023 Farma2023
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