Gestione dell’attesa o Ibuprofene somministrato precocemente per il dotto arterioso pervio
Gli inibitori della cicloossigenasi sono comunemente usati nei neonati con dotto arterioso pervio ( PDA ), ma il beneficio di questi farmaci è incerto.
In uno studio multicentrico di non-inferiorità, sono stati assegnati in modo casuale neonati con dotto arterioso pervio confermato ecocardiograficamente ( diametro superiore a 1.5 mm, con shunt da sinistra a destra ) che erano estremamente prematuri ( meno di 28 settimane di età gestazionale ) a ricevere gestione dell’attesa o Ibuprofene somministrato precocemente.
L'esito primario composito includeva enterocolite necrotizzante ( stadio di Bell IIa o superiore ), displasia broncopolmonare da moderata a grave o morte a 36 settimane di età postmestruale.
La non-inferiorità della gestione dell’attesa rispetto al trattamento precoce con Ibuprofene è stata definita come una differenza di rischio assoluto con un limite superiore dell'intervallo di confidenza unilaterale al 95% inferiore a 10 punti percentuali.
In totale 273 bambini sono stati sottoposti a randomizzazione. L'età gestazionale mediana era di 26 settimane e il peso medio alla nascita era di 845 g.
Un evento di esito primario si è verificato in 63 neonati su 136 ( 46.3% ) nel gruppo di gestione dell’attesa e in 87 su 137 ( 63.5% ) nel gruppo con Ibuprofene somministrato precocemente ( differenza di rischio assoluto, -17.2 punti percentuali; P minore di 0.001 per la non-inferiorità ).
L'enterocolite necrotizzante si è verificata in 24 su 136 neonati ( 17.6% ) nel gruppo di gestione dell’attesa e in 21 su 137 ( 15.3% ) nel gruppo con Ibuprofene somministrato precocemente ( differenza di rischio assoluto, 2.3 punti percentuali ); la displasia broncopolmonare si è verificata rispettivamente in 39 neonati su 117 ( 33.3% ) e in 57 su 112 ( 50.9% ) ( differenza di rischio assoluto, -17.6 punti percentuali ).
La morte si è verificata in 19 neonati su 136 ( 14.0% ) e in 25 su 137 ( 18.2% ), rispettivamente ( differenza di rischio assoluto, -4.3 punti percentuali ).
I tassi di altri esiti avversi sono stati simili nei due gruppi.
La gestione dell'attesa per il dotto arterioso pervio nei neonati estremamente prematuri è risultata non-inferiore al trattamento precoce con Ibuprofene per quanto riguarda l'enterocolite necrotizzante, la displasia broncopolmonare o la morte a 36 settimane di età postmestruale. ( Xagena2023 )
Hundscheid T et al, N Engl J Med 2023; 388: 980-990
Pedia2023 Cardio2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Efficacia e sicurezza dell'inibizione di mTOR nella sarcoidosi cutanea
La sarcoidosi è una condizione infiammatoria che può colpire vari organi e tessuti, provocando la formazione di granulomi e conseguente...
Gotta e incidenza di 12 malattie cardiovascolari
La gotta, una comune artropatia da cristalli, è associata a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Si è cercato...
Sospensione del Micofenolato mofetile nei pazienti con lupus eritematoso sistemico
Il Micofenolato mofetile ( CellCept ) è un immunosoppressore comunemente usato per trattare il lupus eritematoso sistemico ( SLE )...
Blinatumomab per il trattamento di prima linea di bambini e giovani affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B
Si è determinato se Blinatumomab ( Blincyto ) sia efficace come alternativa alla chemioterapia intensiva di prima linea con risparmio...
Attività e sicurezza di Eltrombopag in combinazione con Ciclosporina A come trattamento di prima linea degli adulti con anemia aplastica grave: studio SOAR
L’immunosoppressione basata sulla Globulina antitimocitaria ( ATG ) è standard nel trattamento di prima linea per le persone con anemia...
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
Radioterapia cerebrale con Pirotinib e Capecitabina nelle pazienti con tumore alla mammella avanzato ERBB2-positivo e metastasi cerebrali
Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...
Sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza libera da progressione clinica come potenziali surrogati della sopravvivenza globale negli uomini con tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni
Nonostante il notevole aumento della longevità degli uomini affetti da tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ),...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...