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Impiego nel mondo reale della combinazione Nirmatrelvir e Ritonavir nei pazienti ambulatoriali con COVID-19 durante l'era delle varianti Omicron tra cui BA.4 e BA.5

Nirmatrelvir è un inibitore della proteasi con attività in vitro contro il virus SARS-CoV-2.
Nirmatrelvir potenziato con Ritonavir ( Paxlovid ) può ridurre il rischio di progressione a forma grave di COVID-19 tra gli individui ad alto rischio infettati da varianti Delta e varianti precoci di Omicron.

Tuttavia, si sa meno sull'efficacia di Nirmatrelvir-Ritonavir durante i più recenti picchi di varianti Omicron BA.2, BA2.12.1, BA.4 e BA.5.

È stata utilizzata una piattaforma di dati del mondo reale per valutare l'effetto del trattamento con Nirmatrelvir-Ritonavir su ospedalizzazione di 28 giorni, mortalità e visite al Pronto soccorso tra i pazienti ambulatoriali con COVID-19, forma sintomatica precoce, durante un periodo di SARS-CoV-2 con Omicron predominante ( BA.2, BA2.12.1, BA.4 e BA.5 ) in Colorado, USA.

È stato condotto uno studio di coorte osservazionale retrospettivo abbinato alla propensione su pazienti adulti non-ospedalizzati infetti da SARS-CoV-2 tra marzo e agosto 2022, utilizzando i dati di un Sistema sanitario statale in Colorado.

Sono stati ottenuti i dati dalle cartelle cliniche elettroniche dell'Università del Colorado Health, il più grande Sistema sanitario del Colorado, con 13 ospedali e 141.000 ricoveri ospedalieri annuali, e con numerosi siti ambulatoriali e farmacie affiliate in tutto lo Stato.
I pazienti inclusi avevano un test SARS-CoV-2 positivo o una prescrizione di Nirmatrelvir - Ritonavir.

I criteri di esclusione erano: prescrizione o somministrazione di altri trattamenti per SARS-CoV-2 entro 10 giorni da un test SARS-CoV-2 positivo, ricovero al momento del test SARS-CoV-2 positivo e test SARS-CoV-2 positivo più di 10 giorni prima di una prescrizione di Nirmatrelvir - Ritonavir.
I pazienti trattati con Nirmatrelvir - Ritonavir sono stati abbinati per punteggio di propensione ai pazienti non trattati.

L'esito primario era il ricovero di 28 giorni per qualsiasi causa.

Tra i 28.167 pazienti infettati dal virus da SARS-CoV-2 tra marzo e agosto 2022, 21.493 hanno soddisfatto i criteri di inclusione dello studio.
9.881 pazienti hanno ricevuto il trattamento con Nirmatrelvir - Ritonavir e 11.612 non sono stati trattati.

Il trattamento con Nirmatrelvir - Ritonavir è stato associato a una riduzione dell'ospedalizzazione di 28 giorni per tutte le cause rispetto a nessun trattamento antivirale ( 61 su 7.168 pazienti, 0.9%, vs 135 su 9.361 pazienti, 1.4%; odds ratio aggiustato, aOR 0.45; P minore di 0.0001 ).

Il trattamento con Nirmatrelvir - Ritonavir è stato anche associato a una riduzione della mortalità per tutte le cause a 28 giorni ( 2 su 7.168 pazienti, inferiore a 0.1%, vs 15 su 9.361 pazienti, 0.2%; aOR 0.15; P=0.0010 ).

Utilizzando le successive visite al Pronto soccorso come surrogato di recidive clinicamente significative, è stata osservata una diminuzione dopo il trattamento con Nirmatrelvir - Ritonavir ( 283 su 7.168 pazienti, 3.9%, vs 437 su 9.361 pazienti, 4.7%; aOR 0.74; P=0.0002 ).

Le prove del mondo reale riportate durante un picco di Omicron BA.2, BA2.12.1, BA.4 e BA.5 hanno mostrato un'associazione tra il trattamento con Nirmatrelvir - Ritonavir e la riduzione di ospedalizzazione di 28 giorni per qualsiasi causa, mortalità per tutte le cause e visite al Pronto soccorso.

Con risultati che sono tra i primi a suggerire l'efficacia di Nirmatrelvir-Ritonavir per i pazienti non-ospedalizzati durante un periodo di Omicron comprensivo delle sottovarianti BA.4 e BA.5, questi dati supportano l'impiego di Nirmatrelvir - Ritonavir come trattamento di prima linea in corso per gli adulti infetti da virus SARS-CoV-2 in fase acuta. ( Xagena2023 )

Aggarwal NR et al, Lancet Infectious Diseases 2023; 23: 696-705

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