Iniezione intra-articolare di Tossina botulinica A per l'osteoartrosi dolorosa alla base del pollice: studio RHIBOT
L'iniezione intra-articolare di Tossina botulinica A ( Botox ) potrebbe avere effetti analgesici nei pazienti con malattie articolari.
Sono stati confrontati gli effetti dell'iniezione intra-articolare di Tossina botulinica A con quelli dell'iniezione di soluzione salina intra-articolare per i pazienti con osteoartrite dolorosa alla base del pollice.
RHIBOT era uno studio di fase 3 in doppio cieco, randomizzato, controllato, condotto presso il Cochin Hospital, Parigi, Francia.
Sono stati reclutati pazienti adulti con evidenza ai raggi X di osteoartrite trapezio-metacarpale che soddisfacevano i criteri dell'American College of Rheumatology del 1990 per l'osteoartrite della mano e riportavano un punteggio di intensità del dolore di almeno 30 su una scala di valutazione numerica a 11 punti ( da 0: nessun dolore, a 100: dolore massimo ).
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un'iniezione ecoguidata di Tossina botulinica A ( 50 unità; Allergan ) in 1 ml di soluzione fisiologica ( gruppo sperimentale ) o 1 ml di soluzione fisiologica da sola ( gruppo di controllo ) nell'articolazione trapezio-metacarpale, oltre a stecche rigide su misura.
L'esito primario era la variazione media rispetto al basale del dolore alla base del pollice nelle 48 ore precedenti su una scala di valutazione numerica 3 mesi dopo l'iniezione, analizzata per intention to treat ( ITT ).
Tra il 2018 e il 2020, sono stati valutati 370 individui per l'idoneità e sono stati reclutati 60 partecipanti ( 16% ) ( età media 64.9 anni, 47 donne, 78%, e 13 uomini, 22% ), di cui 30 ( 50% ) sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e 30 ( 50% ) al gruppo di controllo.
Al basale, il punteggio del dolore alla base del pollice era 60.0 su 100.0.
A 3 mesi, la riduzione media del dolore alla base del pollice era -25.7 nel gruppo sperimentale e -9.7 nel gruppo di controllo ( differenza assoluta -16.0; P=0.043 ).
Complessivamente, sono stati segnalati 51 eventi avversi in entrambi i gruppi: 27 nel gruppo sperimentale ( 53% ) e 24 ( 47% ) nel gruppo di controllo.
Durante il follow-up, 14 partecipanti ( 47% ) al gruppo sperimentale e 2 partecipanti ( 7% ) al gruppo di controllo hanno riportato un lieve deficit motorio transitorio del muscolo tenar.
Non sono stati segnalati eventi avversi gravi.
La Tossina botulinica A potrebbe essere considerata una terapia intra-articolare ad azione rapida mirata al dolore cronico in soggetti con osteoartrite della base del pollice.
Sono necessari studi futuri per delucidare il potenziale meccanismo degli effetti osservati in questo studio, per replicare i risultati e per valutare gli effetti delle iniezioni ripetute nel tempo e la loro efficacia clinica, inclusa un'analisi del rapporto costo-efficacia. ( Xagena2022 )
Nguyen C et al, Lancet Rheumatology 2022; 4: 480-489
Reuma2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Efficacia e sicurezza dell'inibizione di mTOR nella sarcoidosi cutanea
La sarcoidosi è una condizione infiammatoria che può colpire vari organi e tessuti, provocando la formazione di granulomi e conseguente...
Gotta e incidenza di 12 malattie cardiovascolari
La gotta, una comune artropatia da cristalli, è associata a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Si è cercato...
Sospensione del Micofenolato mofetile nei pazienti con lupus eritematoso sistemico
Il Micofenolato mofetile ( CellCept ) è un immunosoppressore comunemente usato per trattare il lupus eritematoso sistemico ( SLE )...
Blinatumomab per il trattamento di prima linea di bambini e giovani affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B
Si è determinato se Blinatumomab ( Blincyto ) sia efficace come alternativa alla chemioterapia intensiva di prima linea con risparmio...
Attività e sicurezza di Eltrombopag in combinazione con Ciclosporina A come trattamento di prima linea degli adulti con anemia aplastica grave: studio SOAR
L’immunosoppressione basata sulla Globulina antitimocitaria ( ATG ) è standard nel trattamento di prima linea per le persone con anemia...
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
Radioterapia cerebrale con Pirotinib e Capecitabina nelle pazienti con tumore alla mammella avanzato ERBB2-positivo e metastasi cerebrali
Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...
Sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza libera da progressione clinica come potenziali surrogati della sopravvivenza globale negli uomini con tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni
Nonostante il notevole aumento della longevità degli uomini affetti da tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ),...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...