Isatuximab fornisce vantaggi di sopravvivenza globale clinicamente significativi nel mieloma multiplo recidivante / refrattario
Nell'analisi finale dello studio di fase 3 ICARIA-MM, Isatuximab ( Sarclisa ) aggiunto a Pomalidomide e Desametasone a basse dosi ( Pd ) ha fornito un miglioramento numerico della sopravvivenza libera ( OS ) rispetto al solo regime Pd, sebbene il miglioramento non abbia raggiunto la soglia prestabilita per la significatività statistica.
Lo studio ICARIA-MM ha incluso 307 pazienti con mieloma multiplo recidivante / refrattario che sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Isatuximab più Pomalidomide e Desametasone a basse dosi ( n=154 ) o solo Pomalidomide e Desametasone a basse dosi ( n=153 ).
Il regime Pd è stato somministrato alla stessa dose e frequenza in ciascun braccio. Isatuximab è stato somministrato alla dose di 10 mg/kg nei giorni 1, 8, 15 e 22 del ciclo 1 e nei giorni 1 e 15 dei cicli successivi.
Il trattamento in entrambi i bracci è stato somministrato fino a progressione della malattia, tossicità inaccettabile o richiesta di interruzione da parte del paziente.
Il follow-up mediano è stato di 52.4 mesi nel braccio Isatuximab e 52.6 mesi nel braccio Pd.
La durata mediana del trattamento è stata circa il doppio nel braccio Isatuximab rispetto al braccio Pd da solo, rispettivamente 47.57 e 24.00 settimane.
La sopravvivenza mediana globale è stata pari a 24.57 mesi nel braccio Isatuximab e 17.71 mesi nel braccio Pd ( hazard ratio [ HR ], 0.776; IC 95%, 0.594-1.1015; P = 0.0319 ).
Il miglioramento della sopravvivenza globale non ha raggiunto il livello prestabilito di significatività statistica ( P =0.02 ).
Tuttavia, Isatuximab ha prodotto un miglioramento della sopravvivenza mediana globale di 6.9 mesi rispetto al braccio di confronto.
La pandemia di COVID-19 ha influenzato i risultati della sopravvivenza globale. Quattro pazienti sono morti di COVID-19 nel braccio Isatuximab, ma non ci sono stati decessi correlati al COVID-19 nel braccio solo Pd.
Il tempo mediano al trattamento successivo è stato di 15.51 mesi nel braccio Isatuximab e 8.87 mesi nel braccio Pd ( hazard ratio, HR=0.548; IC 95%, 0.417-0.718 ).
La seconda sopravvivenza libera da progressione mediana è stata rispettivamente di 17.51 e 12.88 mesi ( HR=0.735; IC 95%, 0.569-0.950 ).
I profili di sicurezza sono rimasti coerenti con i risultati precedenti. E' stato riscontrato un tasso più alto di eventi avversi emergenti dal trattamento ( TEAE ) di grado 3 o superiore nel braccio Isatuximab rispetto al braccio solo Pd, ripstetivamente 90.8% e 75.8%.
Tuttavia, gli eventi avversi emergenti dal trattamento fatali e le interruzioni dovute agli eventi TEAE si sono verificati a tassi simili in ciascun braccio.
Il tasso di eventi TEAE fatali è stato del 9.9% nel braccio Isatuximab e del 10.7% nel braccio solo Pd.
Il tasso di interruzione a causa di eventi TEAE è stato rispettivamente del 12.5% e del 14.8%. ( Xagena2022 )
Fonte: 19th International Myeloma Society Annual Meeting, 2022
Emo2022 Onco2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Efficacia e sicurezza dell'inibizione di mTOR nella sarcoidosi cutanea
La sarcoidosi è una condizione infiammatoria che può colpire vari organi e tessuti, provocando la formazione di granulomi e conseguente...
Gotta e incidenza di 12 malattie cardiovascolari
La gotta, una comune artropatia da cristalli, è associata a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Si è cercato...
Sospensione del Micofenolato mofetile nei pazienti con lupus eritematoso sistemico
Il Micofenolato mofetile ( CellCept ) è un immunosoppressore comunemente usato per trattare il lupus eritematoso sistemico ( SLE )...
Blinatumomab per il trattamento di prima linea di bambini e giovani affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B
Si è determinato se Blinatumomab ( Blincyto ) sia efficace come alternativa alla chemioterapia intensiva di prima linea con risparmio...
Attività e sicurezza di Eltrombopag in combinazione con Ciclosporina A come trattamento di prima linea degli adulti con anemia aplastica grave: studio SOAR
L’immunosoppressione basata sulla Globulina antitimocitaria ( ATG ) è standard nel trattamento di prima linea per le persone con anemia...
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
Radioterapia cerebrale con Pirotinib e Capecitabina nelle pazienti con tumore alla mammella avanzato ERBB2-positivo e metastasi cerebrali
Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...
Sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza libera da progressione clinica come potenziali surrogati della sopravvivenza globale negli uomini con tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni
Nonostante il notevole aumento della longevità degli uomini affetti da tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ),...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...