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La tripletta Carfilzomib / Lenalidomide / Desametasone come mantenimento dopo trapianto migliora la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla sola Lenalidomide nel mieloma multiplo

Il mantenimento post-trapianto con Carfilzomib ( Kyprolis ), Lenalidomide ( Revlimid ) e Desametasone ( regime KRd ) migliora gli esiti, rispetto alla sola Lenalidomide, nei pazienti con mieloma multiplo.
Il regime KRd ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e la negatività per malattia minima residua ( MRD ).
Inoltre, l'uso dello stato MRD e della citogenetica per guidare l'uso continuato di KRd è apparso essere efficace.

Lo studio di fase 3 ATLAS ha confrontato il mantenimento con regime KRd e Lenalidomide nei pazienti con mieloma multiplo che erano stati sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche ( HSCT ).

Lo studio ha incluso 180 pazienti affetti da mieloma multiplo che avevano ricevuto due o meno regimi precedenti e avevano una malattia almeno stabile dopo trapianto HSCT.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere il mantenimento con regime KRd ( n=93 ) o Lenalidomide ( n=87 ).
I pazienti nel braccio KRd che avevano citogenetica a rischio standard e hanno raggiunto la negatività MRD dopo il ciclo 6 potevano passare alla sola Lenalidomide dopo il ciclo 8.

Al basale, l'età mediana era di 57 anni ( intervallo, 32-70 ) nel braccio KRd e 59 anni ( intervallo, 34-71 ) nel braccio Lenalidomide.
Meno del 10% dei pazienti in ciascun braccio aveva ricevuto due regimi di trattamento in precedenza.
La maggior parte dei pazienti ( 88% nel braccio KRd e 92% nel braccio Lenalidomide ) ha avuto almeno una risposta parziale molto buona all'ingresso nello studio.

Al ciclo 6, il tasso di negatività MRD secondo i criteri IMWG è stato del 44% nel braccio KRd e del 27% nel braccio Lenalidomide ( P =0.027 ).

Il follow-up mediano è stato di 33.8 mesi.

La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata pari a 59 mesi con il regime KRd e 41.1 mesi con la sola Lenalidomide ( hazard ratio [ HR ], 0.56; IC 95%, 0.34-0.93; P = 0.026 ).

Tra i pazienti con citogenetica a rischio standard, la sopravvivenza mediana senza progressione non è stata raggiunta con il regime KRd ed è stata di 65.4 mesi con la sola Lenalidomide ( HR=0.44; IC 95%, 0.24-0.81; P = 0.01 ).

Tra i pazienti con citogenetica a rischio standard che hanno raggiunto la negatività MRD al ciclo 6, la sopravvivenza mediana libera da progressione non è stata raggiunta in nessuno dei due bracci ( HR=0.23; IC 95%, 0.06-0.86; P = 0.01 ).

La sopravvivenza globale ( OS ) mediana non è stata raggiunta nel braccio KRd ed è stata di 61.8 mesi nel braccio Lenalidomide ( HR=0.92; IC 95%, 0.37-2.26; P = 0.86 ).

Gli eventi avversi di interesse di grado 3 o superiore ( rispettivamente nei bracci KRd e Lenalidomide ) sono stati: neutropenia ( 48% vs 59% ), trombocitopenia ( 13% vs 7% ), infezioni ( 15% vs 6% ) e tossicità cardiovascolare ( 4% vs 6% ).

Un decesso correlato al trattamento è stato osservato nel braccio KRd. ( Xagena2022 )

Fonte: European Hematology Association - EHA Hybrid Congress, 2022

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