Linfoma a grandi cellule B ad alto rischio: Axicabtagene ciloleucel come terapia di prima linea
La terapia di prima linea con Axicabtagene ciloleucel ( Axi-cel; Yescarta ) ha indotto risposte obiettive nell'89% dei pazienti con linfoma a grandi cellule B ad alto rischio.
Secondo un'analisi primaria dello studio ZUMA-12, circa il 91% dei pazienti trattati con una singola infusione della terapia con cellule CAR-T è rimasto in vita a 12 mesi.
Yescarta è stato approvato per gli adulti con linfoma a grandi cellule B recidivante o refrattario dopo 2 o più linee di terapia, o per coloro che sono refrattari alla chemioimmunoterapia di prima linea o che hanno avuto una ricaduta della malattia entro 12 mesi dal trattamento iniziale.
ZUMA-12 è il primo studio clinico a valutare Axi-cel come terapia di prima linea per i pazienti con malattia ad alto rischio, compresi quelli con linfoma double-hit o triple-hit, o pazienti con linfoma ad alto rischio, come determinato dal punteggio IPI ( International Prognostication Index ).
Quasi la metà dei pazienti nello studio aveva sperimentato la progressione della malattia nonostante l'uso di almeno due cicli di chemioterapia standard di prima linea.
ZUMA-12 ha arruolato 42 pazienti con linfoma a grandi cellule B ad alto rischio; 40 di questi ( età mediana, 61 anni; range, 23-86; 68% maschi ) hanno ricevuto un trattamento con Axi-cel.
I pazienti sono stati sottoposti a una chemioterapia linfodepletiva con Fludarabina e Ciclofosfamide, seguita da una infusione di Axi-cel alla dose di 2 × 10(6) cellule CAR-T/kg.
L'analisi di efficacia primaria ha incluso i dati di 37 pazienti. Il follow-up mediano è stato di 15.9 mesi, con cutoff dei dati al 17 maggio 2021.
Il tasso di risposta obiettiva ( ORR ) è stato pari all'89% ( IC 95%, 75-97 ), con un tasso di risposta completa ( CRR ) del 78% ( IC 95%, 62-90 ).
La durata mediana della risposta ( DoR ), la sopravvivenza libera da eventi ( EFS ) e la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) non sono state raggiunte.
3 pazienti ( 8% ) hanno sviluppato una sindrome da rilascio di citochine di grado 3 o superiore; 9 pazienti ( 23% ) hanno manifestato neurotossicità correlata al trattamento di grado 3 o superiore.
Non si sono verificati eventi di grado 5 correlati al trattamento.
L'analisi primaria di ZUMA-12 ha mostrato un'efficacia estremamente elevata per Axi-cel come terapia di prima linea in termini di tasso di risposta complessivo, con un alto tasso di risposta completo. ( Xagena2022 )
Fonte: Nature Medicine, 2022
Emo2022 Onco2022 Med2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Efficacia e sicurezza dell'inibizione di mTOR nella sarcoidosi cutanea
La sarcoidosi è una condizione infiammatoria che può colpire vari organi e tessuti, provocando la formazione di granulomi e conseguente...
Gotta e incidenza di 12 malattie cardiovascolari
La gotta, una comune artropatia da cristalli, è associata a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Si è cercato...
Sospensione del Micofenolato mofetile nei pazienti con lupus eritematoso sistemico
Il Micofenolato mofetile ( CellCept ) è un immunosoppressore comunemente usato per trattare il lupus eritematoso sistemico ( SLE )...
Blinatumomab per il trattamento di prima linea di bambini e giovani affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B
Si è determinato se Blinatumomab ( Blincyto ) sia efficace come alternativa alla chemioterapia intensiva di prima linea con risparmio...
Attività e sicurezza di Eltrombopag in combinazione con Ciclosporina A come trattamento di prima linea degli adulti con anemia aplastica grave: studio SOAR
L’immunosoppressione basata sulla Globulina antitimocitaria ( ATG ) è standard nel trattamento di prima linea per le persone con anemia...
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
Radioterapia cerebrale con Pirotinib e Capecitabina nelle pazienti con tumore alla mammella avanzato ERBB2-positivo e metastasi cerebrali
Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...
Sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza libera da progressione clinica come potenziali surrogati della sopravvivenza globale negli uomini con tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni
Nonostante il notevole aumento della longevità degli uomini affetti da tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ),...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...