Nimotuzumab più Gemcitabina per il tumore del pancreas localmente avanzato o metastatico K-Ras wild-type
In uno studio di fase IIb su Nimotuzumab più Gemcitabina, sono stati osservati benefici clinici sostanziali nei pazienti con tumore del pancreas localmente avanzato o metastatico.
Pertanto, è stato condotto uno studio clinico di fase III per verificare l'efficacia e la sicurezza di questo regime di combinazione nei pazienti con tumori K-Ras wild-type.
I pazienti eleggibili sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Nimotuzumab 400 mg una volta a settimana oppure placebo seguito da Gemcitabina 1.000 mg/m2 nei giorni 1, 8 e 15, una volta ogni 4 settimane, fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
L'endpoint primario era la sopravvivenza globale ( OS ) e gli endpoint secondari erano la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ), i tassi di risposta e la sicurezza.
Sono stati sottoposti a screening in totale 480 pazienti; sono stati arruolati 92 pazienti e 82 pazienti con tumori K-Ras wild-type erano idonei.
Nel set di analisi completo, la sopravvivenza globale mediana è stata di 10.9 rispetto a 8.5 mesi, mentre il tempo di sopravvivenza medio ristretto ( RMST ) è stato di 18.05 rispetto a 11.14 mesi per il braccio sperimentale rispetto a quello di controllo ( rapporto controllo / ricerca=0.62; P=0.036 ).
La sopravvivenza libera da progressione mediana è stata di 4.2 rispetto a 3.6 mesi nel braccio sperimentale rispetto a quello di controllo ( log-rank P=0.04; hazard ratio, HR=0.60 ) e il tempo medio di sopravvivenza libera da progressione ristretto è stato di 8.08 rispetto a 4.76 mesi ( rapporto del tempo di sopravvivenza medio ristretto, 0.58; P=0.036 ).
Sia la sopravvivenza globale che la sopravvivenza libera da progressione sono state più lunghe nel gruppo Nimotuzumab rispetto al gruppo placebo.
I tassi di risposta obiettiva e i tassi di controllo della malattia sono stati del 7% versus 10%, e del 68% versus 63% rispettivamente per il gruppo sperimentale e di controllo. L’incidenza degli eventi avversi è stata paragonabile tra i due gruppi.
Nei pazienti con tumore del pancreas K-Ras wild-type localmente avanzato o metastatico, Nimotuzumab più Gemcitabina ha migliorato significativamente la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione con un buon profilo di sicurezza. ( Xagena2023 )
Qin S et al, J Clin Oncol 2023; 41: 5163-5173
Gastro2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Efficacia e sicurezza dell'inibizione di mTOR nella sarcoidosi cutanea
La sarcoidosi è una condizione infiammatoria che può colpire vari organi e tessuti, provocando la formazione di granulomi e conseguente...
Gotta e incidenza di 12 malattie cardiovascolari
La gotta, una comune artropatia da cristalli, è associata a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Si è cercato...
Sospensione del Micofenolato mofetile nei pazienti con lupus eritematoso sistemico
Il Micofenolato mofetile ( CellCept ) è un immunosoppressore comunemente usato per trattare il lupus eritematoso sistemico ( SLE )...
Blinatumomab per il trattamento di prima linea di bambini e giovani affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B
Si è determinato se Blinatumomab ( Blincyto ) sia efficace come alternativa alla chemioterapia intensiva di prima linea con risparmio...
Attività e sicurezza di Eltrombopag in combinazione con Ciclosporina A come trattamento di prima linea degli adulti con anemia aplastica grave: studio SOAR
L’immunosoppressione basata sulla Globulina antitimocitaria ( ATG ) è standard nel trattamento di prima linea per le persone con anemia...
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
Radioterapia cerebrale con Pirotinib e Capecitabina nelle pazienti con tumore alla mammella avanzato ERBB2-positivo e metastasi cerebrali
Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...
Sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza libera da progressione clinica come potenziali surrogati della sopravvivenza globale negli uomini con tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni
Nonostante il notevole aumento della longevità degli uomini affetti da tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ),...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...