Nivolumab e Brentuximab vedotin con o senza Bendamustina per linfoma di Hodgkin recidivato / refrattario in bambini, adolescenti e giovani adulti
Bambini, adolescenti e giovani adulti con linfoma di Hodgkin classico ( cHL ) recidivato / refrattario ( R/R ) senza risposta metabolica completa ( CMR ) prima del trapianto autologo di cellule ematopoietiche ( auto-HCT ) hanno esiti di sopravvivenza sfavorevoli.
CheckMate 744, uno studio di fase 2 per bambini, adolescenti e giovani adulti di età compresa tra 5 e 30 anni con linfoma di Hodgkin classico recidivato / refrattario, ha valutato un approccio adattato alla risposta con stratificazione del rischio con Nivolumab ( Opdivo ) più Brentuximab vedotin ( BV; Adcetris ) seguito da Brentuximab vedotin più Bendamustina nei pazienti con risposta subottimale.
La stratificazione del rischio è risultata principalmente basata sul tempo alla recidiva, sul trattamento precedente e sulla presenza dei sintomi B.
E' stat presentata l'analisi primaria della coorte a rischio standard.
I dati della coorte a basso rischio sono riportati separatamente.
I pazienti hanno ricevuto 4 cicli di induzione con Nivolumab più Brentuximab vedotin; quelli senza risposta metabolica completa ( punteggio Deauville superiore a 3, Lugano 2014 ) hanno ricevuto l'intensificazione di Brentuximab vedotin più Bendamustina.
I pazienti con risposta metabolica completa dopo l'induzione o l'intensificazione hanno proceduto al consolidamento ( chemioterapia ad alte dosi / auto-HCT per protocollo ).
L'endpoint primario era la risposta metabolica completa in qualsiasi momento prima del consolidamento.
Sono stati curati 44 pazienti. L'età media era di 16 anni.
A un follow-up minimo di 15.6 mesi, 43 pazienti hanno ricevuto 4 cicli di induzione ( 1 interrotto ), 11 di questi hanno ricevuto l'intensificazione; 32 hanno proceduto al consolidamento.
Il tasso di risposta metabolica completa è stato del 59% dopo l'induzione con Nivolumab più Brentuximab vedotin e del 94% in qualsiasi momento prima del consolidamento ( Nivolumab più Brentuximab vedotin + o - Brentuximab vedotin più Bendamustina ).
Il tasso di sopravvivenza libera da progressione a 1 anno è stato del 91%.
Durante l'induzione, il 18% dei pazienti ha manifestato eventi avversi correlati al trattamento di grado 3/4.
Questa strategia di salvataggio stratificata in base al rischio e adattata alla risposta ha presentato alti tassi di risposta metabolica completa con tossicità limitate in bambini, adolescenti e giovani adulti con linfoma di Hodgkin classico recidivato / refrattario.
La maggior parte dei pazienti non ha richiesto ulteriore chemioterapia ( intensificazione della Bendamustina ).
È necessario un ulteriore follow-up per confermare la durata del controllo della malattia. ( Xagena2023 )
Harker-Murray P et al, Blood 2023 141: 2075-2084
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