Non-inferiorità e sicurezza di Nadololo versus Propranololo nei neonati con emangioma infantile
Il Propranololo ( Inderal ) per gli emangiomi infantili ha dimostrato di essere efficace e relativamente sicuro.
Tuttavia, altri beta-bloccanti meno lipofili, come il Nadololo, possono essere preferibili nei soggetti che manifestano mancanza di risposta al Propranololo o eventi avversi.
Sono state documentate la non-inferiorità e la sicurezza del Nadololo orale rispetto al Propranololo orale nei neonati con emangioma infantile.
Questo studio prospettico di non-inferiorità in doppio cieco con un margine di non-inferiorità del 10% ha confrontato il Propranololo con il Nadololo nei bambini di età compresa tra 1 e 6 mesi con emangiomi infantili problematici.
Lo studio è stato condotto in 2 Centri accademici di dermatologia pediatrica in Canada tra il 2016 e il 2020 coinvolgendo neonati di età compresa tra 1 e 6 mesi con un emangioma maggiore di 1.5 cm sul viso o 3 cm o più su un'altra parte del corpo che causava o poteva causare compromissione funzionale o deturpazione estetica.
Sono stati somministrati Propranololo e Nadololo orale in dosi crescenti fino a 2 mg/kg al giorno.
Gli esiti principali sono stati differenze tra i gruppi confrontando i cambiamenti nella massa ( dimensione ed estensione ) e nel colore degli emangiomi infantili alla settimana 24 con il basale utilizzando una scala analogica visiva di 100 mm.
Lo studio ha incluso 71 pazienti. Di questi, 36 sono stati trattati con Propranololo. L'età media in questo gruppo era di 3.1 mesi, e 31 individui ( 86% ) erano di sesso femminile.
35 bambini sono stati trattati con Nadololo. L'età media in questo gruppo era di 3.2 mesi e 26 individui ( 74% ) erano di sesso femminile.
La differenza di emangiomi infantili tra i gruppi di t test è stata 8.8 per le dimensioni e 17.1 per il colore a favore del gruppo Nadololo, dimostrando che il Nadololo era non-inferiore al Propranololo.
Differenze simili sono state notate a 52 settimane: 6.0 e 10.1 rispettivamente per il miglioramento delle dimensioni e del colore.
Per ogni raddoppio dell'unità di tempo ( settimana ), il coefficiente di involuzione è stato 2.4 con Nadololo rispetto al Propranololo.
I dati sulla sicurezza sono stati simili tra i 2 interventi.
Il Nadololo orale è risultato non-inferiore al Propranololo orale, indicando che potrebbe essere un'alternativa efficace e sicura nei casi di mancata risposta del Propranololo o di eventi avversi, o quando è necessaria un'involuzione più rapida. ( Xagena2022 )
Pope E et al, JAMA Pediatr 2022; 176: 34-41
Pedia2022 Med2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Efficacia e sicurezza dell'inibizione di mTOR nella sarcoidosi cutanea
La sarcoidosi è una condizione infiammatoria che può colpire vari organi e tessuti, provocando la formazione di granulomi e conseguente...
Gotta e incidenza di 12 malattie cardiovascolari
La gotta, una comune artropatia da cristalli, è associata a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Si è cercato...
Sospensione del Micofenolato mofetile nei pazienti con lupus eritematoso sistemico
Il Micofenolato mofetile ( CellCept ) è un immunosoppressore comunemente usato per trattare il lupus eritematoso sistemico ( SLE )...
Blinatumomab per il trattamento di prima linea di bambini e giovani affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B
Si è determinato se Blinatumomab ( Blincyto ) sia efficace come alternativa alla chemioterapia intensiva di prima linea con risparmio...
Attività e sicurezza di Eltrombopag in combinazione con Ciclosporina A come trattamento di prima linea degli adulti con anemia aplastica grave: studio SOAR
L’immunosoppressione basata sulla Globulina antitimocitaria ( ATG ) è standard nel trattamento di prima linea per le persone con anemia...
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
Radioterapia cerebrale con Pirotinib e Capecitabina nelle pazienti con tumore alla mammella avanzato ERBB2-positivo e metastasi cerebrali
Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...
Sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza libera da progressione clinica come potenziali surrogati della sopravvivenza globale negli uomini con tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni
Nonostante il notevole aumento della longevità degli uomini affetti da tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ),...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...