Paralisi di Bell dopo la vaccinazione con vaccino SARS-CoV-2 mRNA BNT162b2 e inattivato CoronaVac
La paralisi di Bell è un raro evento avverso riportato negli studi clinici sui vaccini COVID-19.
Tuttavia, nessuno studio basato sulla popolazione ha valutato l'associazione tra i vaccini SARS-CoV-2 inattivati e la paralisi di Bell.
Lo scopo di questo studio era quello di valutare il rischio di paralisi di Bell dopo la vaccinazione con BNT162b2 e CoronaVac.
In questa serie di casi e studio caso-controllo nidificato condotti a Hong Kong, è stato valutato il rischio di paralisi di Bell entro 42 giorni dalla vaccinazione con BNT162b2 ( Fosun-BioNTech, equivalente a Pfizer–BioNTech ) o CoronaVac ( da Sinovac Biotech, Hong Kong ), utilizzando i dati della segnalazione di sorveglianza volontaria con l'Autorità ospedaliera, il sistema di segnalazione online di eventi avversi sui vaccini COVID-19 per tutti gli operatori sanitari e le cartelle cliniche elettroniche a livello territoriale dell'Autorità ospedaliera dal sistema di analisi e segnalazione dei dati clinici.
Sono stati descritti i casi segnalati di paralisi di Bell tra i vaccinati di età compresa tra 18 e 110 anni per CoronaVac e di età compresa tra 16 e 110 anni per BNT162b2.
È stata confrontata l'incidenza stimata standardizzata per età dei casi clinicamente confermati tra gli individui che avevano ricevuto la vaccinazione CoronaVac o BNT162b2 ( fino a 42 giorni prima della presentazione ) con l'incidenza di fondo nella popolazione.
È stato anche condotto uno studio caso-controllo nidificato utilizzando la regressione logistica condizionale per stimare l'odds ratio ( OR ) per il rischio di paralisi di Bell e vaccinazione.
Casi e controlli sono stati abbinati per età, sesso, impostazione di ammissione e data di ammissione.
Tra il 23 febbraio e il 4 maggio 2021, 451.939 individui hanno ricevuto la prima dose di CoronaVac e 537.205 individui hanno ricevuto la prima dose di BNT162b2.
Sono stati segnalati 28 casi clinicamente confermati di paralisi di Bell a seguito di CoronaVac e sono stati segnalati 16 casi a seguito di BNT162b2.
L'incidenza standardizzata per età della paralisi di Bell clinicamente confermata è stata di 66.9 casi per 100.000 anni persona dopo la vaccinazione CoronaVac e 42.8 casi per 100.000 anni persona per la vaccinazione BNT162b2.
La differenza standardizzata per età per l'incidenza rispetto alla popolazione è stata di 41.5 per CoronaVac e di 17.0 per BNT162b2, equivalente a ulteriori 4.8 casi ogni 100.000 persone vaccinate con CoronaVac e 2.0 casi ogni 100.000 persone vaccinate con BNT162b2.
Nell'analisi caso-controllo nidificata, 298 casi sono stati abbinati a 1.181 controlli e gli odds ratio aggiustati sono stati 2.385 per CoronaVac e 1.755 per BNT162b2.
I risultati hanno indicato un aumento generale del rischio di paralisi di Bell dopo la vaccinazione con CoronaVac.
Tuttavia, gli effetti benefici e protettivi del vaccino inattivato contro COVID-19 superano di gran lunga il rischio di questo evento avverso generalmente autolimitante.
Sono necessari ulteriori studi in altre regioni per confermare i risultati. ( Xagena2022 )
Wan EY et al, Lancet Infectious Diseases 2022; 22: 64-72
Inf2022 Neuro2022 Vac2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Efficacia e sicurezza dell'inibizione di mTOR nella sarcoidosi cutanea
La sarcoidosi è una condizione infiammatoria che può colpire vari organi e tessuti, provocando la formazione di granulomi e conseguente...
Gotta e incidenza di 12 malattie cardiovascolari
La gotta, una comune artropatia da cristalli, è associata a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Si è cercato...
Sospensione del Micofenolato mofetile nei pazienti con lupus eritematoso sistemico
Il Micofenolato mofetile ( CellCept ) è un immunosoppressore comunemente usato per trattare il lupus eritematoso sistemico ( SLE )...
Blinatumomab per il trattamento di prima linea di bambini e giovani affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B
Si è determinato se Blinatumomab ( Blincyto ) sia efficace come alternativa alla chemioterapia intensiva di prima linea con risparmio...
Attività e sicurezza di Eltrombopag in combinazione con Ciclosporina A come trattamento di prima linea degli adulti con anemia aplastica grave: studio SOAR
L’immunosoppressione basata sulla Globulina antitimocitaria ( ATG ) è standard nel trattamento di prima linea per le persone con anemia...
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
Radioterapia cerebrale con Pirotinib e Capecitabina nelle pazienti con tumore alla mammella avanzato ERBB2-positivo e metastasi cerebrali
Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...
Sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza libera da progressione clinica come potenziali surrogati della sopravvivenza globale negli uomini con tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni
Nonostante il notevole aumento della longevità degli uomini affetti da tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ),...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...