Radioterapia corporea stereotassica guidata da risonanza magnetica versus tomografia computerizzata per il tumore alla prostata: studio MIRAGE
L'imaging a risonanza magnetica ( MRI ) offre molteplici vantaggi teorici nel contesto della radioterapia corporea stereotassica ( SBRT ) per il tumore alla prostata.
Tuttavia questi vantaggi devono ancora essere dimostrati in uno studio clinico randomizzato.
Si è determinato se la riduzione aggressiva del margine con la guida della MRI riduca significativamente gli effetti tossici genitourinari ( GU ) acuti di grado 2 o superiore dopo radioterapia corporea stereotassica prostatica rispetto alla guida con tomografia computerizzata ( CT ).
Lo studio clinico randomizzato di fase 3 MIRAGE ( MRI-Guided Stereotactic Body Radiotherapy for Prostate Cancer ) ha arruolato uomini di età pari o superiore a 18 anni che stavano ricevendo radioterapia corporea stereotassica per adenocarcinoma prostatico clinicamente localizzato in un unico centro tra maggio 2020 e ottobre 2021.
Tutti i pazienti hanno avuto 3 mesi o più di follow-up.
I pazienti sono stati randomizzati a radioterapia corporea stereotassica guidata da CT ( braccio di controllo ) o guidata da MRI.
Sono stati utilizzati margini di pianificazione di 4 mm ( braccio CT ) e 2 mm ( braccio MRI ) per erogare 40 Gy in 5 frazioni.
L'endpoint primario era l'incidenza di effetti tossici acuti ( 90 giorni o meno dopo radioterapia corporea stereotassica ) di grado 2 o superiore ( utilizzando i criteri CTCAE v4.03 ).
Gli esiti secondari includevano gli effetti tossici gastrointestinali basati su CTCAE v4.03 e gli esiti basati sulla scala IPSS ( International Prostate Symptom Score ) e sulla scala EPIC-26 ( Expanded Prostate Cancer Index Composite-26 ).
Tra maggio 2020 e ottobre 2021, 156 pazienti sono stati randomizzati: 77 a CT ( età media, 71 anni ) e 79 a MRI ( età media, 71 anni ).
Un'analisi di futilità provvisoria prespecificata condotta dopo che 100 pazienti avevano raggiunto 90 giorni o più successivi alla radioterapia corporea stereotassica è stata eseguita ad ottobre 2021, con la dimensione del campione ristimata a 154 pazienti. Pertanto, lo studio è stato chiuso per l'arruolamento in anticipo.
L'incidenza di effetti tossici genitourinari acuti di grado 2 o superiore è stata significativamente inferiore con la guida con MRI versus CT ( 24.4% vs 43.4%; P=0.01 ), così come l'incidenza di effetti tossici gastrointestinali acuti di grado 2 o superiore ( 0.0% vs 10.5%; P=0.003 ).
La guida da parte della risonanza magnetica è stata associata a una percentuale significativamente inferiore di pazienti con un aumento di 15 punti o superiore dell punteggio IPSS a 1 mese ( 6.8%, 5 su 72, vs 19.4%, 14 su 74; P=0.01 ) e una percentuale significativamente ridotta di pazienti con una diminuzione clinicamente significativa ( 12 punti o superiore ) dei punteggi intestinali EPIC-26 ( 25.0%, 17 su 68, vs 50.0%, 34 su 68; P=0.001 ) a 1 mese.
In questo studio clinico randomizzato, rispetto alla guida con CT, la radioterapia corporea stereotassica guidata dalla risonanza magnetica ha ridotto significativamente sia gli effetti tossici acuti moderati valutati dal medico sia i decrementi nella qualità di vita riferita dal paziente.
Il follow-up a lungo termine confermerà se questi notevoli benefici persistono. ( Xagena2023 )
Kishan AU et al, JAMA Oncol 2023; 9: 365-373
Uro2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Efficacia e sicurezza dell'inibizione di mTOR nella sarcoidosi cutanea
La sarcoidosi è una condizione infiammatoria che può colpire vari organi e tessuti, provocando la formazione di granulomi e conseguente...
Gotta e incidenza di 12 malattie cardiovascolari
La gotta, una comune artropatia da cristalli, è associata a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Si è cercato...
Sospensione del Micofenolato mofetile nei pazienti con lupus eritematoso sistemico
Il Micofenolato mofetile ( CellCept ) è un immunosoppressore comunemente usato per trattare il lupus eritematoso sistemico ( SLE )...
Blinatumomab per il trattamento di prima linea di bambini e giovani affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B
Si è determinato se Blinatumomab ( Blincyto ) sia efficace come alternativa alla chemioterapia intensiva di prima linea con risparmio...
Attività e sicurezza di Eltrombopag in combinazione con Ciclosporina A come trattamento di prima linea degli adulti con anemia aplastica grave: studio SOAR
L’immunosoppressione basata sulla Globulina antitimocitaria ( ATG ) è standard nel trattamento di prima linea per le persone con anemia...
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
Radioterapia cerebrale con Pirotinib e Capecitabina nelle pazienti con tumore alla mammella avanzato ERBB2-positivo e metastasi cerebrali
Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...
Sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza libera da progressione clinica come potenziali surrogati della sopravvivenza globale negli uomini con tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni
Nonostante il notevole aumento della longevità degli uomini affetti da tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ),...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...