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Recidiva locale dopo terapia conservativa del seno nei pazienti con tumore mammario ipsilaterale multiplo: studio ACOSOG Z11102 ( Alliance )

La terapia conservativa del seno ( BCT ) è il trattamento preferito per il tumore mammario ( BC ) unifocale.
La sicurezza oncologica della terapia conservativa del seno per il tumore mammario ipsilaterale multiplo ( MIBC ) non è stata dimostrata in uno studio prospettico.

ACOSOG Z11102 ( Alliance ) è uno studio prospettico di fase II, a braccio singolo, progettato per valutare gli esiti oncologici nelle pazienti sottoposte a terapia conservativa del seno per tumore mammario ipsilaterale multiplo.

Erano ammissibili donne di età pari o superiore a 40 anni con da due a tre focolai di tumore mammario cN0-1 comprovati da biopsia.
Le pazienti sono state sottoposte a lumpectomia con margini negativi seguiti da irradiazione dell'intero seno con boost di tutti i letti della lumpectomia.

L'endpoint primario era l'incidenza cumulativa di recidiva locale ( LR ) a 5 anni con un tasso a priori di accettabilità clinica inferiore all’8%.

Tra le 270 donne arruolate tra il 2012 e il 2016, c'erano 204 pazienti idonee sottoposte a terapia conservativa del seno secondo il protocollo.
L'età mediana era di 61 anni.

A un follow-up mediano di 66.4 mesi, 6 pazienti hanno sviluppato recidiva locale per un'incidenza cumulativa stimata di 5 anni di recidiva locale del 3.1%.

L'età del paziente, il numero di siti di tumore mammario comprovato da biopsia preoperatoria, lo stato del recettore degli estrogeni e del recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano e le categorie T e N patologiche non sono stati associati al rischio di recidiva locale.

L'analisi esplorativa ha mostrato che il tasso di recidiva locale a 5 anni nelle pazienti senza risonanza magnetica preoperatoria ( MRI; n=15 ) è stato del 22.6% rispetto all'1.7% nelle pazienti con risonanza magnetica preoperatoria ( n=189; P=0.002 ).

Lo studio ha dimostrato che la chirurgia conservativa del seno con radiazioni adiuvanti che include l'aumento del sito di lumpectomia produce un tasso di recidiva locale a 5 anni accettabilmente basso per il tumore mammario ipsilaterale multiplo.

Questa evidenza supporta la terapia conservativa del seno come un'opzione chirurgica ragionevole per le donne con due o tre focolai omolaterali, in particolare tra le pazienti con malattia valutata con risonanza magnetica mammaria preoperatoria. ( Xagena2023 )

Boughey JC et al, J Clin Oncol 2023; 41: 3184-3193

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