Semaglutide 2.4 mg una volta a settimana nei pazienti con cirrosi correlata a steatoepatite non-alcolica
I pazienti con cirrosi correlata alla steatoepatite non-alcolica ( NASH ) sono ad alto rischio di morbilità e mortalità correlata al fegato e mortalità per qualsiasi causa.
Sono state studiate l'efficacia e la sicurezza dell'analogo del peptide-1 glucagone-like ( GLP-1 ) Semaglutide ( Wegovy ) nei pazienti con steatoepatite non-alcolica e cirrosi compensata.
Uno studio di fase 2 in doppio cieco, controllato con placebo, ha arruolato pazienti provenienti da 38 Centri in Europa e negli Stati Uniti.
Adulti con cirrosi correlata a steatoepatite non-alcolica confermata dalla biopsia e indice di massa corporea ( BMI ) di 27 kg/m2 o più sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Semaglutide 2.4 mg per via sottocutanea una volta a settimana oppure placebo corrispondente.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale stratificando per presenza o assenza di diabete mellito di tipo 2.
I pazienti, i ricercatori e coloro che valutavano i risultati non conoscevano l'assegnazione del trattamento.
L'endpoint primario era la percentuale di pazienti con un miglioramento della fibrosi epatica di uno stadio o più senza peggioramento della steatoepatite non-alcolica dopo 48 settimane, valutata mediante biopsia nella popolazione intent-to-treat ( ITT ).
La sicurezza è stata valutata in tutti i pazienti che hanno ricevuto almeno una dose del farmaco in studio.
Sono stati arruolati 71 pazienti nel periodo 2019-2021; 49 pazienti ( 69% ) erano donne e 22 ( 31% ) erano uomini.
I pazienti avevano un'età media di 59.5 anni e un indice di massa corporea ( BMI ) medio di 34.9 kg/m2; 53 pazienti ( 75% ) avevano il diabete.
47 pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo Semaglutide e 24 al gruppo placebo.
Dopo 48 settimane, non vi era alcuna differenza statisticamente significativa tra i due gruppi nella proporzione di pazienti con un miglioramento della fibrosi epatica di uno stadio o più senza peggioramento della steatoepatite non-alcolica ( 5 su 47 pazienti, 11%, nel gruppo Semaglutide vs 7 su 24, 29%, nel gruppo placebo; odds ratio, OR=0.28; P=0.087 ).
Inoltre, non è stata rilevata alcuna differenza significativa tra i gruppi nella proporzione di pazienti che hanno raggiunto la risoluzione della steatoepatite non-alcolica ( P=0.29 ).
Proporzioni simili di pazienti in ciascun gruppo hanno riportato eventi avversi ( 42 pazienti, 89%, nel gruppo Semaglutide versus 19, 79%, nel gruppo placebo ) ed eventi avversi gravi ( 6, 13%, vs 2, 8% ).
Gli eventi avversi più comuni sono stati: nausea ( 21, 45%, vs 4, 17% ), diarrea ( 9, 19%, vs 2, 8% ) e vomito ( 8, 17%, vs nessuno ).
La funzionalità epatica e renale è rimasta stabile.
Non ci sono stati eventi scompensanti o decessi.
Nei pazienti con steatoepatite non-alcolica e cirrosi compensata, Semaglutide non ha migliorato significativamente la fibrosi o il raggiungimento della risoluzione della steatoepatite non-alcolica rispetto al placebo. Non sono stati sollevati nuovi problemi di sicurezza. ( Xagena2023 )
Loomba R et al, Lancet Gastroenterology & Hepatology 2023; 8: 511-522
Endo2023 Gastro2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Efficacia e sicurezza dell'inibizione di mTOR nella sarcoidosi cutanea
La sarcoidosi è una condizione infiammatoria che può colpire vari organi e tessuti, provocando la formazione di granulomi e conseguente...
Gotta e incidenza di 12 malattie cardiovascolari
La gotta, una comune artropatia da cristalli, è associata a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Si è cercato...
Sospensione del Micofenolato mofetile nei pazienti con lupus eritematoso sistemico
Il Micofenolato mofetile ( CellCept ) è un immunosoppressore comunemente usato per trattare il lupus eritematoso sistemico ( SLE )...
Blinatumomab per il trattamento di prima linea di bambini e giovani affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B
Si è determinato se Blinatumomab ( Blincyto ) sia efficace come alternativa alla chemioterapia intensiva di prima linea con risparmio...
Attività e sicurezza di Eltrombopag in combinazione con Ciclosporina A come trattamento di prima linea degli adulti con anemia aplastica grave: studio SOAR
L’immunosoppressione basata sulla Globulina antitimocitaria ( ATG ) è standard nel trattamento di prima linea per le persone con anemia...
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
Radioterapia cerebrale con Pirotinib e Capecitabina nelle pazienti con tumore alla mammella avanzato ERBB2-positivo e metastasi cerebrali
Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...
Sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza libera da progressione clinica come potenziali surrogati della sopravvivenza globale negli uomini con tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni
Nonostante il notevole aumento della longevità degli uomini affetti da tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ),...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...