Semaglutide nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata e obesità
L’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata ( HFpEF ) è in aumento in prevalenza ed è associata ad un elevato carico di sintomi e compromissione funzionale, soprattutto nelle persone con obesità.
Nessuna terapia è stata approvata per colpire l’insufficienza cardiaca correlata all’obesità con frazione di eiezione preservata.
Sono stati assegnati in modo casuale 529 pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata e un indice di massa corporea ( BMI; il peso in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri ) pari o superiore a 30 a ricevere Semaglutide 2.4 mg una volta a settimana o placebo per 52 settimane.
I due endpoint primari erano la variazione rispetto al basale del punteggio di sintesi clinica KCCQ-CSS ( Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire; punteggi da 0 a 100, con punteggi più alti ad indicare meno sintomi e limitazioni fisiche ) e la variazione del peso corporeo.
Gli endpoint secondari confermativi includevano la variazione della distanza percorsa a piedi in 6 minuti ( 6MWD ); un endpoint composito gerarchico che includeva morte, eventi di insufficienza cardiaca e differenze nella variazione del punteggio KCCQ-CSS e della distanza percorsa a piedi in 6 minuti; e il cambiamento nel livello della proteina C-reattiva ( CRP ).
La variazione media nel punteggio KCCQ-CSS è stata di 16.6 punti con Semaglutide e di 8.7 punti con placebo ( differenza stimata, 7.8 punti; P minore di 0.001 ) e la variazione percentuale media del peso corporeo è stata -13.3% con Semaglutide e -2.6% con placebo ( differenza stimata, -10.7 punti percentuali; P minore di 0.001 ).
La variazione media nella distanza percorsa a piedi in 6 minuti è stata di 21.5 m con Semaglutide e 1.2 m con placebo ( differenza stimata, 20.3 m; P minore di 0.001 ).
Nell'analisi dell'endpoint composito gerarchico, Semaglutide ha prodotto più successi rispetto al placebo ( win ratio, 1.72; P minore di 0.001 ).
La variazione percentuale media del livello di proteina C-reattiva è stata -43.5% con Semaglutide e -7.3% con placebo ( rapporto di trattamento stimato, 0.61; P minore di 0.001 ).
Eventi avversi gravi sono stati segnalati in 35 partecipanti ( 13.3% ) nel gruppo Semaglutide e 71 ( 26.7% ) nel gruppo placebo.
Nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata e obesità, il trattamento con Semaglutide 2.4 mg ha portato a maggiori riduzioni dei sintomi e delle limitazioni fisiche, maggiori miglioramenti nella funzione fisica e una maggiore perdita di peso rispetto al placebo. ( Xagena2023 )
Kosiborod MN et al, N Engl J Med 2023; 389: 1069-1084
Cardio2023 Endo2023 Farma2023
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