Somministrazione automatizzata di Insulina nelle donne con gravidanza complicata dal diabete di tipo 1
La terapia insulinica ibrida a circuito chiuso si è dimostrata promettente per la gestione del diabete di tipo 1 durante la gravidanza; tuttavia, la sua efficacia non è ben definita.
In uno studio multicentrico e controllato, sono state assegnate in modo casuale donne in gravidanza con diabete di tipo 1 e un livello di emoglobina glicata ( HbA1c ) di almeno il 6.5% in nove centri nel Regno Unito a ricevere una terapia insulinica standard o una terapia ibrida a circuito chiuso, con entrambi i gruppi che effettuavano il monitoraggio continuo del glucosio.
L’esito primario era la percentuale di tempo nell’intervallo target di glicemia specifico per la gravidanza ( da 63 a 140 mg per decilitro, da 3.5 a 7.8 mmol per litro ) misurato mediante monitoraggio continuo della glicemia dalla settimana 16 di gestazione fino al parto.
Le analisi sono state eseguite secondo il principio dell’intention-to-treat ( ITT ).
Gli esiti secondari includevano la percentuale di tempo trascorso in uno stato iperglicemico ( livello di glicemia superiore a 140 mg per decilitro ), il tempo trascorso durante la notte nell'intervallo target, il livello di emoglobina glicata e gli eventi di sicurezza.
In totale 124 partecipanti con un'età media di 31.1 anni e un livello medio di emoglobina glicata al basale di 7.7%, sono state sottoposte a randomizzazione.
La percentuale media del tempo in cui il livello di glicemia materno era nell’intervallo target è stata del 68.2% nel gruppo a circuito chiuso e del 55.6% nel gruppo di terapia standard ( differenza media aggiustata, 10.5 punti percentuali; P minore di 0.001 ).
I risultati per gli esiti secondari erano coerenti con quelli dell'esito primario; le partecipanti al gruppo a circuito chiuso hanno trascorso meno tempo in uno stato iperglicemico rispetto a quelle del gruppo sottoposte a terapia standard ( differenza, -10.2 punti percentuali ); hanno trascorso più ore notturne nell'intervallo target ( differenza, 12.3 punti percentuali ) e avevano livelli di emoglobina glicata più bassi ( differenza, -0.31 punti percentuali ).
È stato trascorso poco tempo in uno stato ipoglicemico.
Non si sono verificati problemi di sicurezza imprevisti associati all'uso della terapia a circuito chiuso durante la gravidanza ( 6 casi di ipoglicemia grave vs 5 nel gruppo trattato con terapia standard; 1 caso di chetoacidosi diabetica in ciascun gruppo; e 12 eventi avversi correlati al dispositivo nel gruppo a circuito chiuso, 7 relativi alla terapia a circuito chiuso ).
La terapia ibrida a circuito chiuso ha migliorato significativamente il controllo glicemico materno durante la gravidanza complicata dal diabete di tipo 1. ( Xagena2023 )
Lee TTM et al, N Engl J Med 2023; 389: 1566-1578
Gyne2023 Endo2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Efficacia e sicurezza dell'inibizione di mTOR nella sarcoidosi cutanea
La sarcoidosi è una condizione infiammatoria che può colpire vari organi e tessuti, provocando la formazione di granulomi e conseguente...
Gotta e incidenza di 12 malattie cardiovascolari
La gotta, una comune artropatia da cristalli, è associata a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Si è cercato...
Sospensione del Micofenolato mofetile nei pazienti con lupus eritematoso sistemico
Il Micofenolato mofetile ( CellCept ) è un immunosoppressore comunemente usato per trattare il lupus eritematoso sistemico ( SLE )...
Blinatumomab per il trattamento di prima linea di bambini e giovani affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B
Si è determinato se Blinatumomab ( Blincyto ) sia efficace come alternativa alla chemioterapia intensiva di prima linea con risparmio...
Attività e sicurezza di Eltrombopag in combinazione con Ciclosporina A come trattamento di prima linea degli adulti con anemia aplastica grave: studio SOAR
L’immunosoppressione basata sulla Globulina antitimocitaria ( ATG ) è standard nel trattamento di prima linea per le persone con anemia...
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
Radioterapia cerebrale con Pirotinib e Capecitabina nelle pazienti con tumore alla mammella avanzato ERBB2-positivo e metastasi cerebrali
Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...
Sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza libera da progressione clinica come potenziali surrogati della sopravvivenza globale negli uomini con tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni
Nonostante il notevole aumento della longevità degli uomini affetti da tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ),...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...