Sopravvivenza globale con Atezolizumab adiuvante dopo chemioterapia nel tumore polmonare non-a-piccole cellule resecato in stadio II-IIIA: studio IMpower010
IMpower010 ha dimostrato un miglioramento significativo della sopravvivenza libera da malattia ( DFS ) con Atezolizumab ( Tecentriq ) come adiuvante rispetto alla migliore terapia di supporto ( BSC ) dopo chemioterapia a base di Platino nei pazienti positivi a PD-L1 e in tutti i pazienti con tumore polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) in stadio II-IIIA, all'analisi ad interim della sopravvivenza libera da malattia.
I risultati della prima analisi ad interim della sopravvivenza globale ( OS ) sono riportati qui.
Il disegno, i partecipanti e gli esiti di sopravvivenza libera da malattia dell'endpoint primario sono stati riportati per questo studio randomizzato di fase III, in aperto, con Atezolizumab ( 1.200 mg ogni 3 settimane; 16 cicli ) rispetto a migliore terapia di supporto dopo chemioterapia adiuvante a base di Platino ( 1-4 cicli ) negli adulti con tumore polmonare non-a-piccole cellule in stadio IB ( 4 cm o superiore )-IIIA completamente resecato ( secondo il sistema di stadiazione UICC [ Union Internationale Contre le Cancer ] e AJCC [ American Joint Committee on Cancer ] settima edizione ).
Gli endpoint secondari chiave includevano la sopravvivenza globale nella popolazione intent-to-treat ( ITT ) in stadio IB-IIIA e la sicurezza nei pazienti trattati randomizzati.
La prima analisi intermedia pre-specificata della sopravvivenza globale è stata condotta dopo 251 decessi nella popolazione ITT.
Le analisi esplorative includevano la sopravvivenza globale in base al livello di espressione di PD-L1 al basale ( test SP263 ).
A un follow-up mediano di 45.3 mesi ad aprile 2022, 127 pazienti su 507 ( 25% ) nel braccio Atezolizumab e 124 su 498 ( 24.9% ) nel braccio migliore terapia di supporto erano deceduti.
La sopravvivenza globale mediana nella popolazione ITT non era stimabile; l'hazard ratio ( HR ) stratificato era 0.995.
Gli hazard ratio stratificati di sopravvivenza globale erano 0.95 nelle cellule tumorali PD-L1 in stadio II-IIIA ( n=882 ), 0.71 nelle cellule tumorali PD-L1 in stadio II-IIIA ( TC ) superiori o uguali a 1% ( n=476 ) e 0.43 nelle popolazioni di cellule tumorali in stadio II-IIIA PD-L1 superiori o uguali al 50% ( n=229 ).
L’incidenza degli eventi avversi correlati ad Atezolizumab è rimasta invariata rispetto all’analisi precedente ( grado 3/4 in 53, 10.7%; e grado 5 in 4, 0.8%, su 495 pazienti, rispettivamente ).
Sebbene la sopravvivenza globale rimanga immatura per la popolazione ITT, questi dati indicano una tendenza positiva a favore di Atezolizumab nelle analisi dei sottogruppi PD-L1, guidata principalmente dal sottogruppo con cellule tumorali PD-L1 superiori o uguali al 50% in stadio II-IIIA.
Non sono stati osservati nuovi segnali di sicurezza dopo un follow-up aggiuntivo di 13 mesi. Insieme, questi risultati supportano il profilo rischio-beneficio positivo di Atezolizumab come terapia adiuvante in questo contesto. ( Xagena2023 )
Felip E et al, Ann Oncol 2023; 34: 907-919
Pneumo2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Efficacia e sicurezza dell'inibizione di mTOR nella sarcoidosi cutanea
La sarcoidosi è una condizione infiammatoria che può colpire vari organi e tessuti, provocando la formazione di granulomi e conseguente...
Gotta e incidenza di 12 malattie cardiovascolari
La gotta, una comune artropatia da cristalli, è associata a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Si è cercato...
Sospensione del Micofenolato mofetile nei pazienti con lupus eritematoso sistemico
Il Micofenolato mofetile ( CellCept ) è un immunosoppressore comunemente usato per trattare il lupus eritematoso sistemico ( SLE )...
Blinatumomab per il trattamento di prima linea di bambini e giovani affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B
Si è determinato se Blinatumomab ( Blincyto ) sia efficace come alternativa alla chemioterapia intensiva di prima linea con risparmio...
Attività e sicurezza di Eltrombopag in combinazione con Ciclosporina A come trattamento di prima linea degli adulti con anemia aplastica grave: studio SOAR
L’immunosoppressione basata sulla Globulina antitimocitaria ( ATG ) è standard nel trattamento di prima linea per le persone con anemia...
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
Radioterapia cerebrale con Pirotinib e Capecitabina nelle pazienti con tumore alla mammella avanzato ERBB2-positivo e metastasi cerebrali
Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...
Sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza libera da progressione clinica come potenziali surrogati della sopravvivenza globale negli uomini con tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni
Nonostante il notevole aumento della longevità degli uomini affetti da tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ),...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...