Xapedia.it

Stent in metallo autoespandibili rispetto a dilatazione endoscopica con palloncino per il trattamento delle stenosi nella malattia di Crohn: studio ProtDilat

La dilatazione endoscopica con palloncino ( EBD ) è il trattamento endoscopico consolidato per le stenosi brevi nella malattia di Crohn.
Gli stent metallici autoespandibili completamente coperti ( FCSEMS ) sono stati utilizzati per il trattamento endoscopico dei pazienti per i quali la dilatazione endoscopica con palloncino non ha avuto successo.

Sono state determinate l'efficacia e la sicurezza dei due trattamenti endoscopici nei pazienti con malattia di Crohn con stenosi, ed è stato confrontato il costo medio di entrambi i trattamenti.

Questo studio multicentrico, in aperto e randomizzato è stato condotto in 19 ospedali in Spagna.
I pazienti con malattia di Crohn con sintomi ostruttivi e stenosi prevalentemente fibrotica di lunghezza inferiore a 10 cm erano idonei per l'inclusione.
Sono stati esclusi i pazienti con stenosi trattati con stent metallici autoespandibili o dilatazione endoscopica con palloncino nell'anno precedente, e stenosi non-accessibili a un colonscopio.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere dilatazione endoscopica con palloncino ( gruppo EBD ) o stent metallici autoespandibili completamente coperti ( gruppo FCSEMS ).

Nel gruppo EBD, la dilatazione è stata eseguita con palloncino pneumatico CRE Boston Scientific con il diametro impostato a discrezione dell'endoscopista; erano consentite al massimo due sedute di dilatazione con un intervallo minimo di 15-30 giorni tra loro.
Nel gruppo FCSEMS è stato posizionato uno stent metallico completamente ricoperto di Taewoong del diametro di 20 mm; la lunghezza dello stent è stata fissata a discrezione dell'endoscopista.

L'esito primario era valutare l'efficacia del trattamento endoscopico, definita dalla percentuale di pazienti liberi da un nuovo intervento terapeutico ( EBD, FCSEMS o chirurgia ) a causa di recidiva sintomatica a 1 anno di follow-up.
I pazienti sono stati analizzati secondo il principio dell'intention-to-treat ( ITT ).
Gli eventi avversi sono stati registrati per tutti i pazienti; gli eventi sono stati considerati associati alla procedura quando un'associazione causale era possibile, probabile o definita.

Dal 2013 al 2017 è stata valutata l'idoneità di 99 pazienti, di cui 19 ( 19% ) sono stati esclusi.
Pertanto, 80 pazienti ( 81% ) sono stati assegnati in modo casuale al trattamento: 39 ( 49% ) al gruppo FCSEMS e 41 ( 51% ) al gruppo EBD.

In tutto 33 dei 41 pazienti ( 80% ) nel gruppo EBD e 20 dei 39 pazienti ( 51% ) nel gruppo FCSEMS erano liberi da un nuovo intervento terapeutico a 1 anno ( odds ratio, OR=3.9; P=0.0061 ).

2 pazienti su 80 ( 3% ) hanno presentato gravi eventi avversi ( 1 paziente nel gruppo EBD [ 2% ] e 1 paziente [ 3% ] nel gruppo FCSEMS ); entrambi i pazienti hanno avuto perforazioni.

La dilatazione endoscopica con palloncino è più efficace diegli stent metallici autoespandibili completamente coperti per le stenosi della malattia di Crohn, con un buon profilo di sicurezza per entrambi i trattamenti. ( Xagena2022 )

Loras C et al, Lancet Gastroenterology & Hepatology 2022; 7: 332-341

Gastro2022