Strategia terapeutica per la tubercolosi sensibile alla Rifampicina
La tubercolosi viene solitamente trattata con un regime a base di Rifampicina ( Rifadin ) della durata di 6 mesi.
Non è chiaro se una strategia che prevede un trattamento iniziale più breve possa portare a risultati simili.
In uno studio di non-inferiorità adattativo, in aperto, sono stati assegnati in modo casuale i partecipanti con tubercolosi polmonare sensibile alla Rifampicina a sottoporsi a un trattamento standard ( Rifampicina e Isoniazide per 24 settimane con Pirazinamide ed Etambutolo per le prime 8 settimane ) o a una strategia che prevedeva il trattamento iniziale con un regime di 8 settimane, trattamento esteso per malattia clinica persistente, monitoraggio dopo il trattamento e ritrattamento per recidiva.
Ci sono stati 4 gruppi strategici con diversi regimi iniziali; la non-inferiorità è stata valutata nei 2 gruppi strategici con arruolamento completo, che avevano regimi iniziali di Rifampicina - Linezolid ad alte dosi e Bedaquilina - Linezolid ( ciascuno con Isoniazide, Pirazinamide ed Etambutolo ).
L'esito primario era un composito di decesso, trattamento in corso o malattia attiva alla settimana 96. Il margine di non-inferiorità era di 12 punti percentuali.
Dei 674 partecipanti nella popolazione intent-to-treat, 4 ( 0.6% ) hanno ritirato il consenso o sono stati persi al follow-up.
Un evento di esito primario si è verificato in 7 dei 181 partecipanti ( 3.9% ) nel gruppo di trattamento standard, rispetto a 21 dei 184 partecipanti ( 11.4% ) nel gruppo di strategia con un regime iniziale di Rifampicina - Linezolid ( differenza aggiustata, 7.4 punti percentuali; non-inferiorità non-soddisfatta ) e 11 dei 189 partecipanti ( 5.8% ) nel gruppo di strategia con un regime iniziale di Bedaquilina - Linezolid ( differenza aggiustata, 0.8 punti percentuali; non-inferiorità soddisfatta ).
La durata totale media del trattamento è stata di 180 giorni nel gruppo di trattamento standard, 106 giorni nel gruppo di strategia Rifampicina - Linezolid e 85 giorni nel gruppo di strategia Bedaquilina - Linezolid.
L'incidenza di eventi avversi di grado 3 o 4 e di eventi avversi gravi è stata simile nei 3 gruppi.
Una strategia che prevedeva il trattamento iniziale con un regime Bedaquilina - Linezolid di 8 settimane era non-inferiore al trattamento standard per la tubercolosi per quanto riguarda gli esiti clinici. La strategia è stata associata a una durata totale più breve del trattamento senza evidenti problemi di sicurezza. ( Xagena2023 )
Paton NI et al, N Engl J Med 2023; 388: 873-887
Inf2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Efficacia e sicurezza dell'inibizione di mTOR nella sarcoidosi cutanea
La sarcoidosi è una condizione infiammatoria che può colpire vari organi e tessuti, provocando la formazione di granulomi e conseguente...
Gotta e incidenza di 12 malattie cardiovascolari
La gotta, una comune artropatia da cristalli, è associata a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Si è cercato...
Sospensione del Micofenolato mofetile nei pazienti con lupus eritematoso sistemico
Il Micofenolato mofetile ( CellCept ) è un immunosoppressore comunemente usato per trattare il lupus eritematoso sistemico ( SLE )...
Blinatumomab per il trattamento di prima linea di bambini e giovani affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B
Si è determinato se Blinatumomab ( Blincyto ) sia efficace come alternativa alla chemioterapia intensiva di prima linea con risparmio...
Attività e sicurezza di Eltrombopag in combinazione con Ciclosporina A come trattamento di prima linea degli adulti con anemia aplastica grave: studio SOAR
L’immunosoppressione basata sulla Globulina antitimocitaria ( ATG ) è standard nel trattamento di prima linea per le persone con anemia...
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
Radioterapia cerebrale con Pirotinib e Capecitabina nelle pazienti con tumore alla mammella avanzato ERBB2-positivo e metastasi cerebrali
Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...
Sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza libera da progressione clinica come potenziali surrogati della sopravvivenza globale negli uomini con tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni
Nonostante il notevole aumento della longevità degli uomini affetti da tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ),...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...