Streptococcus salivarius K12 allevia la mucosite orale nei pazienti sottoposti a radioterapia per tumori maligni del testa-collo


La mucosite orale ( OM ) è una tossicità debilitante comune associata alla radioterapia ( RT ) per i tumori maligni della testa e del collo.

Uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo ha valutato l'efficacia e la sicurezza dello Streptococcus salivarius K12 ( SsK12 ) nel ridurre l'incidenza, la durata e la gravità della mucosite orale grave ( SOM ).

In totale 160 pazienti con tumori maligni della testa e del collo sottoposti a radioterapia adiuvante definitiva o postoperatoria sono stati assegnati in modo casuale a ricevere il probiotico SsK12 ( n=80 ) o il placebo ( n=80) presso il West China Hospital, Sichuan University, Chengdu, Cina.

Ai pazienti è stato chiesto di succhiare pastiglie di SsK12 o placebo tre volte al giorno dall'inizio alla fine della radioterapia.
La mucosite orale è stata valutata due volte a settimana durante la radioterapia e successivamente una volta a settimana per un massimo di 8 settimane.

L'endpoint primario era l'incidenza della mucosite orale grave. Gli eventi avversi sono stati valutati secondo i criteri CTCAE del National Cancer Institute ( NCI ), versione 5.0.

Le caratteristiche dei pazienti al basale erano simili nei gruppi SsK12 e placebo.

L'incidenza di mucosite orale grave è risultata significativamente inferiore nel gruppo SsK12 rispetto al gruppo placebo ( 36.6% vs 54.2%; P=0.0351 ).

La durata ( mediana, 0.0 giorni vs 7.0 giorni; media, 8.9 giorni vs 18.3 giorni; P=0.0084 ) e il tempo per sviluppare mucosite orale grave ( mediana, non-stimabile vs 42.0 giorni; hazard ratio, HR=0.55; log-rank test: P=0.0123 ) sono risultate migliorate nel gruppo SsK12.

Gli eventi avversi erano simili tra i gruppi e sono state osservate reazioni gastrointestinali lievi o moderate ( flatulenza o dispepsia ) associate alle pastiglie in due pazienti nel gruppo SsK12.

I risultati del sequenziamento ad alto rendimento hanno indicato che SsK12 ha inibito i patogeni opportunistici e arricchito i commensali orali durante la radioterapia.

In questo studio clinico prospettico randomizzato, il probiotico SsK12 ha ridotto significativamente l’incidenza, l’insorgenza e la durata della mucosite orale grave con un buon profilo di sicurezza. ( Xagena2024 )

Peng X et al, J Clin Oncol 2024;42:1426-1435

Neuro2024 Oto2024 Onco2024 Nutri2024 Farma2024



Indietro

Altri articoli

La sarcoidosi è una condizione infiammatoria che può colpire vari organi e tessuti, provocando la formazione di granulomi e conseguente...


La gotta, una comune artropatia da cristalli, è associata a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Si è cercato...


Il Micofenolato mofetile ( CellCept ) è un immunosoppressore comunemente usato per trattare il lupus eritematoso sistemico ( SLE )...


Si è determinato se Blinatumomab ( Blincyto ) sia efficace come alternativa alla chemioterapia intensiva di prima linea con risparmio...


L’immunosoppressione basata sulla Globulina antitimocitaria ( ATG ) è standard nel trattamento di prima linea per le persone con anemia...



L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...


Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...



Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...