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Toripalimab più Axitinib versus Sunitinib come trattamento di prima linea per il carcinoma a cellule renali avanzato: studio RENOTORCH

Gli inibitori del checkpoint immunitario in combinazione con gli inibitori della tirosina chinasi sono trattamenti standard per il carcinoma renale a cellule chiare ( RCC ) avanzato.

Lo studio di fase III RENOTORCH ha confrontato l’efficacia e la sicurezza di Toripalimab ( Loqtorzi ) più Axitinib ( Inlyta ) rispetto a Sunitinib ( Sutent ) per il trattamento di prima linea dei pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato a rischio intermedio / sfavorevole.

I pazienti con carcinoma a cellule renali non-operabile o metastatico a rischio intermedio / sfavorevole sono stati randomizzati a ricevere Toripalimab ( 240 mg per via endovenosa una volta ogni 3 settimane ) più Axitinib ( 5 mg per via orale due volte al giorno ) oppure Sunitinib ( 50 mg per via orale una volta al giorno per 4 settimane, ciclo di 6 settimane; oppure 2 settimane, ciclo di 3 settimane ).

L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) valutata da un Comitato di revisione indipendente ( IRC ). Gli endpoint secondari erano la sopravvivenza libera da progressione valutata dallo sperimentatore, il tasso di risposta globale ( ORR ), la sopravvivenza globale ( OS ) e la sicurezza.

In totale 421 pazienti sono stati randomizzati a ricevere Toripalimab più Axitinib ( n=210 ) oppure Sunitinib ( n=211 ).

Con un follow-up mediano di 14.6 mesi, Toripalimab più Axitinib ha ridotto significativamente il rischio di progressione della malattia o morte del 35% rispetto a Sunitinib, secondo la valutazione del Comitato di revisione indipendente ( hazard ratio HR 0.65; P=0.0028 ).

La sopravvivenza libera da progressione mediana è stata di 18.0 mesi nel gruppo Toripalimab-Axitinib, mentre è stata di 9.8 mesi nel gruppo Sunitinib.

Il tasso di risposta globale valutato dal Comitato di revisione indipendente è risultato significativamente più alto nel gruppo Toripalimab-Axitinib rispetto al gruppo Sunitinib ( 56.7% vs 30.8%; P minore di 0.0001 ).

È stato osservato anche un trend di sopravvivenza globale a favore di Toripalimab più Axitinib ( HR 0.61 ).

Eventi avversi di grado maggiore o uguale a 3 correlati al trattamento si sono verificati nel 61.5% dei pazienti nel gruppo Toripalimab-Axitinib e nel 58.6% dei pazienti nel gruppo Sunitinib.

Nei pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato a rischio intermedio / sfavorevole precedentemente non-trattato, Toripalimab più Axitinib ha fornito una sopravvivenza libera da progressione significativamente più lunga e un tasso di risposta globale più elevato rispetto a Sunitinib e ha avuto un profilo di sicurezza gestibile. ( Xagena2023 )

Yan XQ et al, Ann Oncol 2023; 35: 190-199

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