Trattamento con Tepotinib nei pazienti con tumore polmonare non-a-piccole cellule con salto dell'esone 14 del gene MET: follow-up dello studio VISION
Gli inibitori del gene MET hanno recentemente dimostrato attività clinica nei pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) con salto dell'esone 14 del gene MET ( METex14 ); tuttavia, per ottimizzare ulteriormente gli approcci terapeutici sono necessari dati con un follow-up più lungo e in popolazioni più ampie.
Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza a lungo termine di Tepotinib ( Tepmetko ), un inibitore potente e altamente selettivo del gene MET, nei pazienti con tumore polmonare non-a-piccole cellule con skipping METex14 nello studio VISION.
VISION, uno studio clinico di fase 2 non-randomizzato, multicentrico, in aperto e multicoorte, ha arruolato pazienti con tumore polmonare non-a-piccole cellule avanzato / metastatico con mutazione skipping METex14 ( coorti A e C ) nel periodo 2016-2021.
La coorte C ( follow-up superiore a 18 mesi ) era una coorte indipendente, progettata per confermare i risultati della coorte A ( follow-up superiore a 35 mesi ).
Il cut-off dei dati è stato nel novembre 2022.
I pazienti hanno ricevuto Tepotinib 500 mg ( 450 mg frazione attiva ), una volta al giorno.
L'endpoint primario era la risposta obiettiva da parte del Comitato di revisione indipendente ( RECIST versione 1.1 ).
Gli endpoint secondari includevano la durata della risposta ( DoR ), la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ), la sopravvivenza globale ( OS ) e la sicurezza.
Le coorti A e C includevano 313 pazienti ( 50.8% donne, 33.9% asiatici; età mediana, 72 anni ).
Il tasso di risposta obiettiva ( ORR ) è stato del 51.4% con una mediana di durata della risposta di 18.0 mesi.
Nella coorte C ( n=161 ), è stato riportato un tasso di risposta obiettiva del 55.9% con una durata mediana della risposta di 20.8 mesi in tutte le linee di trattamento, paragonabile alla coorte A ( n=152 ).
Nei pazienti naive-al-trattamento ( coorti A e C; n=164 ), il tasso di risposta obiettiva è stato del 57.3% e la durata mediana delal risposta è stata di 46.4 mesi.
Nei pazienti precedentemente trattati ( n=149 ), il tasso di risposta obiettiva è stato del 45.0% e la durata mediana di risposta è stata di 12.6 mesi.
L'edema periferico, l'evento avverso correlato al trattamento più comune, si è verificato in 210 pazienti ( 67.1% ) ( 35, 11.2%, hanno manifestato eventi di grado maggiore o uguale a 3 ).
I risultati della coorte C in questo studio clinico non-randomizzato hanno supportato i risultati della coorte originale A.
Nel complesso, gli esiti a lungo termine di VISION hanno dimostrato un'attività clinica solida e duratura dopo il trattamento con Tepotinib, in particolare nei soggetti naive al trattamento, nel più grande studio clinico conosciuto su pazienti affetti da tumore polmonare non-a-piccole cellule con skipping METex14, il che supporta le approvazioni globali di Tepotinib e consente ai medici di applicare questo approccio terapeutico a questi pazienti. ( Xagena2023 )
Mazieres J et al, JAMA Oncol 2023; 9: 1260-1266
Pneumo2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Efficacia e sicurezza dell'inibizione di mTOR nella sarcoidosi cutanea
La sarcoidosi è una condizione infiammatoria che può colpire vari organi e tessuti, provocando la formazione di granulomi e conseguente...
Gotta e incidenza di 12 malattie cardiovascolari
La gotta, una comune artropatia da cristalli, è associata a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Si è cercato...
Sospensione del Micofenolato mofetile nei pazienti con lupus eritematoso sistemico
Il Micofenolato mofetile ( CellCept ) è un immunosoppressore comunemente usato per trattare il lupus eritematoso sistemico ( SLE )...
Blinatumomab per il trattamento di prima linea di bambini e giovani affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B
Si è determinato se Blinatumomab ( Blincyto ) sia efficace come alternativa alla chemioterapia intensiva di prima linea con risparmio...
Attività e sicurezza di Eltrombopag in combinazione con Ciclosporina A come trattamento di prima linea degli adulti con anemia aplastica grave: studio SOAR
L’immunosoppressione basata sulla Globulina antitimocitaria ( ATG ) è standard nel trattamento di prima linea per le persone con anemia...
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
Radioterapia cerebrale con Pirotinib e Capecitabina nelle pazienti con tumore alla mammella avanzato ERBB2-positivo e metastasi cerebrali
Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...
Sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza libera da progressione clinica come potenziali surrogati della sopravvivenza globale negli uomini con tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni
Nonostante il notevole aumento della longevità degli uomini affetti da tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ),...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...