Vestibulodinia provocata: i benefici della Spermidina in Acido Ialuronico
Uno studio pilota ha valutato l’efficacia dell’applicazione locale di Spermidina in Acido Ialuronico nelle pazienti affette da vestibulodinia provocata.
La vestibulodinia provocata, in passato definita vestibolite vulvare, è la forma più frequente di dolore vulvare cronico. E’ caratterizzata da un intenso e ricorrente dolore all’introito vaginale ai tentativi di penetrazione o alla semplice applicazione di una leggera pressione.
La Spermidina è un derivato dell’arginina particolarmente efficace nello stimolare il rinnovamento delle cellule e dei tessuti, e di cui è stata dimostrata l’azione trofica sui tessuti femminili quando rilasciata in complessi supramolecolari ( SMC ).
Lo studio è stato condotto su 26 pazienti randomizzate in due gruppi e trattate con gel topici caratterizzati da una composizione e una viscosità diverse, e contenenti Acido Ialuronico a diverso peso molecolare ( LMW-HA [ Low Molecular Weight Hyaluronic Acid ] e HMW-HA [ High Molecular Weight Hyaluronic acid ] ): Gruppo 1: gel ( Ubi1 ) a bassa viscosità 3% SMC, rapporto spermidina / LMW-HA = 1:75 meq/meq; Gruppo 2: gel ( Ubi2 ) ad alta viscosità 2% SMC, rapporto spermidina / HMW-HA = c.a. 20 meq/meq.
In entrambi i gruppi, i gel sono stati applicati a 3 dosi / settimana per 4 settimane, e poi a 2 dosi / settimana durante le successive 4 settimane.
Gli endpoint primari erano: il dolore e il bruciore vestibolari, misurati con una scala analogica visuale ( VAS ) da 0 ( assenza di dolore ) a 10 ( peggior dolore possibile ); la dispareunia, misurata con la scala di Marinoff: livello 0 ( assenza di dolore ); livello I ( dolore fastidioso che però non impedisce il rapporto sessuale ); livello II ( dolore che impedisce frequentemente il rapporto sessuale ); livello III ( dolore che impedisce sempre il rapporto sessuale ).
Il miglioramento dei due endpoint dal basale ( T0 ) al post-trattamento ( T1 ) dopo le 8 settimane di terapia è stato calcolato con specifici strumenti statistici dotati di un elevato livello di significatività ( p=0.05 ).
Nel Gruppo 1, l’intensità del dolore alla scala VAS è migliorata del 46% e la percentuale di miglioramento della dispareunia è stata del 27%; nel Gruppo 2, l’intensità del dolore alla scala VAS è migliorata del 76% e la percentuale di miglioramento della dispareunia è stata del 50%.
I risultati migliori del Gruppo 2 rispetto al Gruppo 1 sono dovuti alla dose e alla viscosità del gel più elevate, e a una applicazione locale migliorata.
Questi dati aprono scenari sull’impiego della Spermidina nella cura del dolore vulvare. ( Xagena2023 )
Murina F, Ghisalberti C, Open J Obstet Gynecol 2023; 13: 1974-1984
Gyne2023 Farma2023
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