Attività anti-tumorale di MDV3100 nel cancro della prostata resistente a castrazione


MDV3100 è un antagonista del recettore degli androgeni che impedisce agli androgeni di legarsi al loro recettore, e previene la traslocazione nucleare e il reclutamento del co-attivatore del complesso ligando-recettore.
Inoltre il farmaco induce apoptosi nelle cellule tumorali e non ha attività di agonista.

Poiché la crescita del carcinoma della prostata resistente a castrazione dipende dall'attivazione continua della via di segnale androgeno-recettore, sono state valutate l'attività tumorale e la sicurezza di MDV3100 in uomini con tale patologia.

Lo studio di fase 1-2 è stato condotto in 5 Centri negli Stati Uniti su 140 pazienti con tumore alla prostata resistente alla castrazione, metastatico e in progressione, che sono stati arruolati in coorti a dose crescente e sono stati sottoposti a terapia orale giornaliera con MDV3100 alla dose iniziale di 30 mg.

Le dosi finali giornaliere sono state 30 mg ( n=3 ), 60 mg ( n=27 ), 150 mg ( n=28 ), 240 mg ( n=29 ), 360 mg ( n=28 ), 480 mg ( n=22 ) e 600 mg ( n=3 ).

L'obiettivo primario consisteva nell'identificare la sicurezza e il profilo di tollerabilità di MDV3100 e di stabilire la massima dose tollerata.

Sono stati osservati effetti antitumorali a tutte le dosi, inclusi diminuzione sierica del PSA ( antigene prostatico specifico ) uguale o superiore a 50% in 78 ( 56% ) pazienti, risposte nei tessuti molli in 13 ( 22% ) su 59 pazienti, stabilizzazione della malattia ossea in 61 ( 56% ) su 109 pazienti e conversione da conta di cellule circolanti sfavorevole a favorevole in 25 ( 49% ) dei 51 pazienti.

I risultati della PET riguardante 22 pazienti per valutare il blocco androgeno-recettore hanno mostrato diminuzione del legame di (18)F-fluoro-5alfa-diidrotestosterone ( [18F] FDG ) a dosi da 60 mg a 480 mg al giorno ( intervallo 20-100% ).

Il tempo mediano alla progressione è stato di 47 settimane per la progressione radiologica, e la massima dose tollerata per il trattamento sostenuto ( maggiore di 28 giorni ) è stata 240 mg.

L'evento avverso di grado 3-4 più comune è stata la fatigue dose-dipendente ( 11% ), che in genere si è risolta dopo una riduzione della dose.

In conclusione, è stata registrata un'incoraggiante attività antitumorale con l'uso di MDV3100 in pazienti con cancro alla prostata resistente a castrazione. ( Xagena2010 )

Scher HI et al, Lancet 2010; 375: 1437-1446


Uro2010 Onco2010 Farma2010


Indietro

Altri articoli

L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...


Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...



Le descrizioni patologiche del coinvolgimento dei nervi periferici nelle neuropatie paraneoplastiche sono scarse, per lo più provenienti da autopsie focalizzate...


E' stata riportata l'efficacia sul sistema nervoso centrale ( SNC ) di Osimertinib ( Tagrisso ) più chemioterapia di prima...


La via PI3K-mTOR è spesso disregolata nel cancro al seno. La combinazione di un inibitore mirato a tutte le isoforme...


Tecentriq è un medicinale che contiene il principio attivo Atezolizumab, ed è impiegato nel trattamento delle seguenti forme di cancro:...


Fruzaqla, che contiene il principio attivo Fruquintinib, è un medicinale antitumorale usato per il trattamento di adulti con cancro del...


Un ampio studio retrospettivo ha dimostrato che un comune farmaco chemioterapico utilizzato per trattare il linfoma di Hodgkin ( HL...


L'utilizzo di un dispositivo intrauterino a rilascio di Levonorgestrel per prevenire la gravidanza ha aumentato il rischio di cancro alla...