Cancro alla mammella nelle giovani donne: soppressione ovarica più un inibitore dell'aromatasi come alternativa al solo Tamoxifene
L’International Breast Cancer Study Group ( IBCSG ) ha presentato i risultati dello studio randomizzato di fase III SOFT.
Lo studio SOFT ( Suppression of Ovarian Function Trial ) ha preso in esame l’effetto della soppressione ovarica nel ridurre le recidive di cancro al seno in giovani donne trattate con Tamoxifene, e ha valutato il ruolo dell’inibitore dell’aromatasi Exemestano ( Aromasin ) associato alla soppressione ovarica in questa popolazione.
La soppressione ovarica è stata ottenuta interamente mediante iniezioni mensili di Triptorelina ( un decapeptide sintetico analogo di GnRH [ ormone rilasciante la gonadotropina ]; Decapeptyl ) per 5 anni nell’81% delle pazienti.
Il trattamento che ha combinato Tamoxifene più soppressione ovarica ha ridotto il rischio relativo di sviluppare recidiva di tumore mammario invasivo del 22% nelle donne che non presentavano transizione allo stato menopausale dopo la chemioterapia, rispetto al trattamento con il solo Tamoxifene.
In media, le donne avevano 40 anni quando è iniziata la terapia ormonale dopo la chemioterapia.
Una analisi secondaria ha evidenziato che un ulteriore vantaggio potrebbe essere acquisito trattando queste donne con Exemestano più soppressione ovarica, che ha ridotto il rischio relativo di recidiva di cancro alla mammella del 35%, rispetto al Tamoxifene da solo, con conseguente minor numero di donne ( 7 o 8 su 100 ) andare incontro a una recidiva di cancro al seno entro 5 anni.
Lo studio SOFT ha arruolato più di 3.000 donne in premenopausa con cancro al seno in fase precoce, recettori ormonali positivi ( HR+ ), e livelli di estradiolo nel range di premenopausa nel periodo 2003-2011.
Il trattamento è durato cinque anni e le donne sono state seguite per tutta la vita in modo da valutare la prognosi e gli effetti collaterali a lungo termine.
Le donne in premenopausa, affette da tumore alla mammella e con positività per il recettore degli estrogeni e/o del progesterone, sono state assegnate in modo casuale al trattamento con Tamoxifene da solo per 5 anni, Tamoxifene più soppressione ovarica per 5 anni, o Exemestano più soppressione ovarica per 5 anni. ( Xagena2014 )
Fonte: San Antonio Breast Cancer Symposium, 2014
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