Cetuximab e radioterapia versus Cisplatino e radioterapia per il cancro testa-collo localmente avanzato
Non sono stati condotti studi randomizzati per confrontare direttamente la radioterapia ( RT ) con Cisplatino [ Platinex ] concomitante ( CDDP ) rispetto a Cetuximab [ Erbitux ] concomitante ( CTX ) come trattamento di prima linea del carcinoma a cellule squamose localmente avanzato della testa e del collo.
In uno studio randomizzato, sono stati confrontati questi due regimi di trattamento in termini di compliance, tossicità ed efficacia.
I pazienti eleggibili sono stati randomizzati a ricevere CDDP 40 mg/m2 una volta alla settimana o CTX 400 mg/m2 come dose di carico seguita da CTX 250 mg/m2 una volta alla settimana concomitante a radioterapia radicale.
Per gli endpoint primari, la compliance al trattamento è stata definita come il numero di giorni di sospensione del trattamento e la riduzione del dosaggio del farmaco.
Il tasso di tossicità acuta è stato definito secondo i criteri NCI-CT ( National Cancer Institute Common Toxicity ).
Gli endpoint di efficacia erano la sopravvivenza libera da recidiva locale, la sopravvivenza libera da metastasi, la sopravvivenza cancro-specifica, e la sopravvivenza globale.
Lo studio è stato interrotto in anticipo a causa del lento arruolamento dopo il coinvolgimento di 70 pazienti.
L’interruzione della radioterapia per più di 10 giorni si è verificata nel 13% dei pazienti trattati con CTX e nello 0% dei pazienti trattati con CDDP ( P=0.05 ).
Una riduzione della dose del farmaco si è verificata nel 34% dei pazienti trattati con CTX e nel 53% dei pazienti trattati con CDDP ( differenza non-significativa ).
I profili di tossicità sono risultati differenti tra i due bracci, con tossicità ematologica, renale e gastrointestinale più frequenti nel braccio CDDP, e tossicità cutanea e necessità di supporto nutrizionale più frequenti nel braccio CTX.
Gli eventi avversi gravi correlati al trattamento, tra cui 4 morti per tossicità rispetto a 1, sono stati superiori nel braccio CTX ( 19% vs 3%, P=0.044 ).
Il controllo locoregionale, il profilo di fallimento e la sopravvivenza sono risultati simili tra i bracci di trattamento.
In conclusione, Cetuximab concomitante a radioterapia ha abbassato la compliance e ha aumentato i tassi di tossicità acuta.
I risultati di efficacia sono stati simili in entrambi i gruppi.
Questi risultati sollevano la questione della selezione appropriata dei pazienti con tumore della testa e del collo che possono beneficiare di Cetuximab in combinazione con radioterapia. ( Xagena2016 )
Magrini SM et al, J Clin Oncol 2016; 34: 427-435
Onco2016 Neuro2016 Farma2016
Indietro
Altri articoli
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
ASCO24 - Trastuzumab deruxtecan, somministrato dopo terapia endocrina, ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al seno pretrattato con bassa e ultrabassa espressione di HER2
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...
ASCO24 - Ivonescimab migliora la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al polmone non-a-piccole cellule non-squamoso con mutazione di EGFR dopo fallimento di un inibitore tirosin-chinasico di EGFR. Studio HARMONi-A
Ivonescimab più chemioterapia è stato approvato in Cina, e ora è considerato il trattamento standard per i pazienti con carcinoma...
Risultati clinicopatologici nei pazienti con neuropatie paraneoplastiche e anticorpi fortemente associati al cancro
Le descrizioni patologiche del coinvolgimento dei nervi periferici nelle neuropatie paraneoplastiche sono scarse, per lo più provenienti da autopsie focalizzate...
Efficacia di Osimertinib sul sistema nervoso centrale con o senza chemioterapia nel cancro al polmone non-a-piccole cellule avanzato con mutazione di EGFR
E' stata riportata l'efficacia sul sistema nervoso centrale ( SNC ) di Osimertinib ( Tagrisso ) più chemioterapia di prima...
Gedatolisib in combinazione con Palbociclib e terapia endocrina nelle donne con cancro mammario avanzato HR-positivo e HER2-negativo
La via PI3K-mTOR è spesso disregolata nel cancro al seno. La combinazione di un inibitore mirato a tutte le isoforme...
Tecentriq a base di Atezolizumab nel trattamento di: cancro uroteliale, cancro del polmone non-a-piccole cellule, cancro a piccole cellule polmonare, cancro mammario triplo negativo, carcinoma epatocellulare
Tecentriq è un medicinale che contiene il principio attivo Atezolizumab, ed è impiegato nel trattamento delle seguenti forme di cancro:...
Fruzaqla a base di Fruquintinib nel trattamento di adulti con cancro del colon-retto metastatico, non-respoder a Trifluridina-Tipiracil o Regorafenib
Fruzaqla, che contiene il principio attivo Fruquintinib, è un medicinale antitumorale usato per il trattamento di adulti con cancro del...
Rischio di cancro al seno a lungo termine nelle sopravvissute a linfoma di Hodgkin trattate con Doxorubicina
Un ampio studio retrospettivo ha dimostrato che un comune farmaco chemioterapico utilizzato per trattare il linfoma di Hodgkin ( HL...
Dispositivo contraccettivo intrauterino a rilascio di Levonorgestrel può aumentare il rischio di cancro al seno
L'utilizzo di un dispositivo intrauterino a rilascio di Levonorgestrel per prevenire la gravidanza ha aumentato il rischio di cancro alla...