Effetto del Desametasone sulla dispnea nei pazienti con cancro: studio ABCD
I corticosteroidi sistemici sono comunemente prescritti per la palliazione della dispnea nei pazienti con tumore, nonostante le scarse evidenze a sostegno del loro uso.
È stato valutato l'effetto del Desametasone ad alte dosi rispetto al placebo sulla dispnea correlata al tumore.
Lo studio ABCD ( Alleviating Breathlessness in Cancer Patients with Dexamethasone ) a gruppi paralleli, in doppio cieco, randomizzato e controllato è stato condotto presso l'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas e la clinica oncologica generale del Lyndon B Johnson General Hospital ( entrambi a Houston, Texas, Stati Uniti ).
Pazienti ambulatoriali con cancro, di età pari o superiore a 18 anni e con un punteggio medio di intensità della dispnea su una scala di valutazione numerica a 11 punti ( NRS; 0=nessuno, 10=peggiore ) nell'ultima settimana pari o superiore a 4 sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Desametasone 8 mg per via orale ogni 12 ore per 7 giorni seguiti da 4 mg per via orale ogni 12 ore per 7 giorni o capsule di placebo corrispondenti per 14 giorni.
I pazienti, il personale di ricerca e i medici non conoscevano l'assegnazione di gruppo.
L'esito primario era la variazione dell'intensità della dispnea NRS nelle ultime 24 ore dal basale al giorno 7.
Le analisi sono state effettuate per intention-to-treat modificata ( mITT ) ( tutti i pazienti assegnati in modo casuale hanno iniziato il trattamento in studio, indipendentemente dal fatto che abbiano completato lo studio ).
L'arruolamento è stato interrotto dopo la seconda analisi ad interim pianificata, quando è stato soddisfatto il criterio di futilità.
Tra il 2018 e il 2021 sono stati esaminati 2.867 pazienti, ne sono stati arruolati 149 e ne sono stati assegnati in modo casuale 128 a Desametasone ( n=85 ) oppure a placebo ( n=43 ).
La variazione media dell'intensità della dispnea NRS dal basale al giorno 7 è stata di -1.6 nel gruppo Desametasone e -1.6 nel gruppo placebo, senza differenze significative tra i gruppi ( media 0; P=0.48 ).
Gli eventi avversi più comuni di grado 3-4 per tutte le cause sono stati: infezioni ( 9 su 85 pazienti, 11%, nel gruppo Desametasone vs 3 su 43, 7%, nel gruppo placebo ), insonnia ( 7, 8%, vs 1, 2% ) e sintomi neuropsichiatrici ( 3, 4%, vs nessuno, 0% ).
Eventi avversi gravi, tutti risultanti in ricoveri ospedalieri, sono stati riportati in 24 su 85 pazienti ( 28% ) nel gruppo Desametasone e in 3 su 43 pazienti ( 7% ) nel gruppo placebo.
Nessun decesso correlato al trattamento si è verificato in entrambi i gruppi.
Desametasone ad alte dosi non ha migliorato la dispnea nei pazienti con tumore in modo più efficace rispetto al placebo ed è stato associato a una maggiore frequenza di eventi avversi.
Questi dati suggeriscono che Desametasone non dovrebbe essere somministrato di routine a pazienti oncologici non-selezionati per la palliazione della dispnea. ( Xagena2022 )
Hui D et al, Lancet Oncology 2022; 23: 1321-1331
Pneumo2022 Onco2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
ASCO24 - Trastuzumab deruxtecan, somministrato dopo terapia endocrina, ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al seno pretrattato con bassa e ultrabassa espressione di HER2
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...
ASCO24 - Ivonescimab migliora la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al polmone non-a-piccole cellule non-squamoso con mutazione di EGFR dopo fallimento di un inibitore tirosin-chinasico di EGFR. Studio HARMONi-A
Ivonescimab più chemioterapia è stato approvato in Cina, e ora è considerato il trattamento standard per i pazienti con carcinoma...
Risultati clinicopatologici nei pazienti con neuropatie paraneoplastiche e anticorpi fortemente associati al cancro
Le descrizioni patologiche del coinvolgimento dei nervi periferici nelle neuropatie paraneoplastiche sono scarse, per lo più provenienti da autopsie focalizzate...
Efficacia di Osimertinib sul sistema nervoso centrale con o senza chemioterapia nel cancro al polmone non-a-piccole cellule avanzato con mutazione di EGFR
E' stata riportata l'efficacia sul sistema nervoso centrale ( SNC ) di Osimertinib ( Tagrisso ) più chemioterapia di prima...
Gedatolisib in combinazione con Palbociclib e terapia endocrina nelle donne con cancro mammario avanzato HR-positivo e HER2-negativo
La via PI3K-mTOR è spesso disregolata nel cancro al seno. La combinazione di un inibitore mirato a tutte le isoforme...
Tecentriq a base di Atezolizumab nel trattamento di: cancro uroteliale, cancro del polmone non-a-piccole cellule, cancro a piccole cellule polmonare, cancro mammario triplo negativo, carcinoma epatocellulare
Tecentriq è un medicinale che contiene il principio attivo Atezolizumab, ed è impiegato nel trattamento delle seguenti forme di cancro:...
Fruzaqla a base di Fruquintinib nel trattamento di adulti con cancro del colon-retto metastatico, non-respoder a Trifluridina-Tipiracil o Regorafenib
Fruzaqla, che contiene il principio attivo Fruquintinib, è un medicinale antitumorale usato per il trattamento di adulti con cancro del...
Rischio di cancro al seno a lungo termine nelle sopravvissute a linfoma di Hodgkin trattate con Doxorubicina
Un ampio studio retrospettivo ha dimostrato che un comune farmaco chemioterapico utilizzato per trattare il linfoma di Hodgkin ( HL...
Dispositivo contraccettivo intrauterino a rilascio di Levonorgestrel può aumentare il rischio di cancro al seno
L'utilizzo di un dispositivo intrauterino a rilascio di Levonorgestrel per prevenire la gravidanza ha aumentato il rischio di cancro alla...