Enzalutamide nel cancro alla prostata metastatico prima della chemioterapia
Enzalutamide ( Xtandi ) è un inibitore orale del recettore per gli androgeni, che prolunga la sopravvivenza negli uomini con carcinoma della prostata metastatico resistente a castrazione in cui la malattia è progredita dopo la chemioterapia.
Sono necessarie nuove opzioni di trattamento per i pazienti con carcinoma della prostata metastatico che non hanno ricevuto chemioterapia, in cui la malattia è progredita nonostante la terapia di deprivazione androgenica.
In uno studio in doppio cieco, di fase 3, 1.717 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Enzalutamide ( alla dose di 160 mg ) oppure placebo una volta al giorno.
Gli endpoint co-primari erano la sopravvivenza libera da progressione radiografica e la sopravvivenza globale.
Lo studio è stato interrotto quando una analisi ad interim pianificata, condotta quando erano stati segnalati 540 decessi, ha mostrato un beneficio del trattamento attivo.
Il tasso di sopravvivenza libera da progressione radiografica a 12 mesi è stato del 65% tra i pazienti trattati con Enzalutamide, rispetto al 14% tra i pazienti trattati con placebo ( 81% di riduzione del rischio; hazard ratio [ HR ] nel gruppo Enzalutamide, 0.19, P minore di 0.001 ).
In totale 626 pazienti ( 72% ) nel gruppo Enzalutamide rispetto a 532 pazienti ( 63% ) nel gruppo placebo erano vivi alla data di cutoff ( riduzione del 29% del rischio di morte; HR=0.71, P minore di 0.001 ).
Il beneficio di Enzalutamide è stato dimostrato in tutti gli endpoint secondari, inclusi il tempo all'inizio della chemioterapia citotossica ( HR=0.35 ), il tempo al primo evento scheletrico correlato ( HR=0.72 ), una completa o parziale risposta dei tessuti molli ( 59% vs 5% ), il tempo fino alla progressione dell’antigene prostatico specifico ( PSA ) ( HR=0.17 ) e un tasso di declino di almeno il 50% del PSA ( 78% vs 3% ) ( P minore di 0.001 per tutti i confronti ).
L’affaticamento e l'ipertensione sono stati gli eventi avversi clinicamente rilevanti più comuni associati con il trattamento con Enzalutamide.
In conclusione, Enzalutamide ha diminuito significativamente il rischio di progressione radiografica e di morte e ha ritardato l'inizio della chemioterapia negli uomini con tumore alla prostata metastatico. ( Xagena2014 )
Beer TM et al, N Engl J Med 2014;371:424-433
Onco2014 Uro2014 Farma2014
Indietro
Altri articoli
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
ASCO24 - Trastuzumab deruxtecan, somministrato dopo terapia endocrina, ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al seno pretrattato con bassa e ultrabassa espressione di HER2
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...
ASCO24 - Ivonescimab migliora la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al polmone non-a-piccole cellule non-squamoso con mutazione di EGFR dopo fallimento di un inibitore tirosin-chinasico di EGFR. Studio HARMONi-A
Ivonescimab più chemioterapia è stato approvato in Cina, e ora è considerato il trattamento standard per i pazienti con carcinoma...
Risultati clinicopatologici nei pazienti con neuropatie paraneoplastiche e anticorpi fortemente associati al cancro
Le descrizioni patologiche del coinvolgimento dei nervi periferici nelle neuropatie paraneoplastiche sono scarse, per lo più provenienti da autopsie focalizzate...
Efficacia di Osimertinib sul sistema nervoso centrale con o senza chemioterapia nel cancro al polmone non-a-piccole cellule avanzato con mutazione di EGFR
E' stata riportata l'efficacia sul sistema nervoso centrale ( SNC ) di Osimertinib ( Tagrisso ) più chemioterapia di prima...
Gedatolisib in combinazione con Palbociclib e terapia endocrina nelle donne con cancro mammario avanzato HR-positivo e HER2-negativo
La via PI3K-mTOR è spesso disregolata nel cancro al seno. La combinazione di un inibitore mirato a tutte le isoforme...
Tecentriq a base di Atezolizumab nel trattamento di: cancro uroteliale, cancro del polmone non-a-piccole cellule, cancro a piccole cellule polmonare, cancro mammario triplo negativo, carcinoma epatocellulare
Tecentriq è un medicinale che contiene il principio attivo Atezolizumab, ed è impiegato nel trattamento delle seguenti forme di cancro:...
Fruzaqla a base di Fruquintinib nel trattamento di adulti con cancro del colon-retto metastatico, non-respoder a Trifluridina-Tipiracil o Regorafenib
Fruzaqla, che contiene il principio attivo Fruquintinib, è un medicinale antitumorale usato per il trattamento di adulti con cancro del...
Rischio di cancro al seno a lungo termine nelle sopravvissute a linfoma di Hodgkin trattate con Doxorubicina
Un ampio studio retrospettivo ha dimostrato che un comune farmaco chemioterapico utilizzato per trattare il linfoma di Hodgkin ( HL...
Dispositivo contraccettivo intrauterino a rilascio di Levonorgestrel può aumentare il rischio di cancro al seno
L'utilizzo di un dispositivo intrauterino a rilascio di Levonorgestrel per prevenire la gravidanza ha aumentato il rischio di cancro alla...