Enzalutamide versus Bicalutamide nel cancro alla prostata resistente alla castrazione


Enzalutamide ( Xtandi ), un potente inibitore del recettore degli androgeni per via orale, migliora la sopravvivenza negli uomini con tumore della prostata metastatico resistente alla castrazione ( CRPC ) prima e dopo la chemioterapia.
Bicalutamide ( Casodex ), un antiandrogeno non-steroideo, è ampiamente impiegato per il trattamento di uomini con carcinoma alla prostata resistente alla castrazione, non-metastatico o metastatico.

L'efficacia e la sicurezza di questi farmaci sono state confrontate in uno studio randomizzato, in doppio cieco, di fase II, su uomini con tumore alla prostata resistente alla castrazione.

In totale 396 uomini con tumore alla prostata resistente alla castrazione, non-metastatico ( n=139 ) o metastatico ( n=257 ) sono stati randomizzati a Enzalutamide 160 mg al giorno ( n=198 ) oppure a Bicalutamide 50 mg al giorno ( n=198 ).
La terapia di deprivazione androgenica è proseguita in entrambi i bracci di trattamento.

L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ).

Enzalutamide ha ridotto il rischio di progressione o di mortalità del 76% rispetto a Bicalutamide ( hazard ratio, HR=0.24; P minore di 0.001 ).

La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 19.4 mesi con Enzalutamide versus 5.7 mesi con Bicalutamide.

Enzalutamide ha portato a miglioramenti significativi in tutti gli endpoint secondari chiave: tempo alla progressione dell’antigene prostatico specifico [ PSA ] ( HR=0.19; P minore di 0.001 ); percentuale di pazienti con una risposta di antigene prostatico specifico del 50% o superiore ( 81% vs 31%; P minore di 0.001 ); sopravvivenza libera da progressione radiografica nei pazienti metastatici ( HR=0.32; P minore di 0.001 ).

Effetti benefici con Enzalutamide sono stati osservati in entrambi i sottogruppi non-metastatici e metastatici.

Il profilo di eventi avversi osservati è stato in linea con quelli emersi negli studi di fase III di Enzalutamide.

In conclusione, Enzalutamide ha significativamente ridotto il rischio di progressione del cancro alla prostata o di mortalità rispetto a Bicalutamide nei pazienti con tumore alla prostata resistente alla castrazione, non-metastatico o metastatico. ( Xagena2016 )

Penson DF et al, J Clin Oncol 2016; 34: 1098-2106

Uro2016 Onco2016 Farma2016


Indietro

Altri articoli

L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...


Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...



Le descrizioni patologiche del coinvolgimento dei nervi periferici nelle neuropatie paraneoplastiche sono scarse, per lo più provenienti da autopsie focalizzate...


E' stata riportata l'efficacia sul sistema nervoso centrale ( SNC ) di Osimertinib ( Tagrisso ) più chemioterapia di prima...


La via PI3K-mTOR è spesso disregolata nel cancro al seno. La combinazione di un inibitore mirato a tutte le isoforme...


Tecentriq è un medicinale che contiene il principio attivo Atezolizumab, ed è impiegato nel trattamento delle seguenti forme di cancro:...


Fruzaqla, che contiene il principio attivo Fruquintinib, è un medicinale antitumorale usato per il trattamento di adulti con cancro del...


Un ampio studio retrospettivo ha dimostrato che un comune farmaco chemioterapico utilizzato per trattare il linfoma di Hodgkin ( HL...


L'utilizzo di un dispositivo intrauterino a rilascio di Levonorgestrel per prevenire la gravidanza ha aumentato il rischio di cancro alla...