Ibandronato orale giornaliero con terapia endocrina adiuvante in donne in postmenopausa con cancro al seno positivo ai recettori degli estrogeni: studio TEAM-IIB
Per le pazienti in postmenopausa con tumore alla mammella, precedenti analisi di sottogruppi hanno mostrato un modesto beneficio dal trattamento adiuvante con bifosfonati.
Tuttavia, l'efficacia dei bifosfonati orali contenenti azoto come l'Ibandronato ( Bonviva ) non è ben definita in questo contesto.
TEAM-IIB ha studiato l'Ibandronato adiuvante nelle donne in postmenopausa con carcinoma mammario positivo al recettore degli estrogeni ( ER+ ).
TEAM-IIB è uno studio randomizzato, in aperto, multicentrico di fase III. Le donne in postmenopausa con carcinoma mammario in stadio I-III ER+ e un'indicazione per la terapia endocrina adiuvante sono state assegnate in modo casuale a 5 anni di terapia endocrina con o senza Ibandronato orale 50 mg una volta al giorno per 3 anni.
I principali criteri di ineleggibilità erano il cancro al seno bilaterale, problemi gastroesofagei attivi e condizioni di salute che potevano interferire con il trattamento in studio.
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da malattia ( DFS ), analizzata nella popolazione intention-to-treat ( ITT ).
Tra il 2007 e il 2014 sono stati arruolati 1.116 pazienti, 565 destinati a terapia endocrina con Ibandronato ( braccio Ibandronato ) e 551 a sola terapia endocrina ( braccio di controllo ).
Il follow-up mediano è stato di 8.5 anni.
La sopravvivenza libera da malattia non è risultata significativamente diversa tra il braccio Ibandronato e quello di controllo ( hazard ratio, HR=0.97; log-rank P=0.811 ).
Tre anni dopo l'assegnazione casuale, la sopravvivenza DFS è stata del 94% nel braccio Ibandronato e del 91% nel braccio di controllo.
5 anni dopo l'assegnazione casuale, questa è stata rispettivamente dell'89% e dell'86%.
Nel braccio Ibandronato, 97 pazienti su 565 ( 17% ) hanno interrotto precocemente l'Ibandronato a causa di eventi avversi.
Significativamente più pazienti hanno manifestato problemi gastrointestinali, principalmente dispepsia, nel braccio Ibandronato rispetto al braccio di controllo ( 89, 16%, e 54, 10%, rispettivamente; P minore di 0.003 ).
11 pazienti nel braccio Ibandronato hanno sviluppato osteonecrosi della mascella.
Nelle donne in postmenopausa con tumore alla mammella ER+, l'Ibandronato adiuvante 50 mg una volta al giorno non migliora la sopravvivenza senza malattia e non deve essere raccomandato come parte dei regimi di trattamento standard. ( Xagena2022 )
Vliek SB et al, J Clin Oncol 2022; 40: 2934-2945
Onco2022 Gyne2022 Endo2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
ASCO24 - Trastuzumab deruxtecan, somministrato dopo terapia endocrina, ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al seno pretrattato con bassa e ultrabassa espressione di HER2
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...
ASCO24 - Ivonescimab migliora la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al polmone non-a-piccole cellule non-squamoso con mutazione di EGFR dopo fallimento di un inibitore tirosin-chinasico di EGFR. Studio HARMONi-A
Ivonescimab più chemioterapia è stato approvato in Cina, e ora è considerato il trattamento standard per i pazienti con carcinoma...
Risultati clinicopatologici nei pazienti con neuropatie paraneoplastiche e anticorpi fortemente associati al cancro
Le descrizioni patologiche del coinvolgimento dei nervi periferici nelle neuropatie paraneoplastiche sono scarse, per lo più provenienti da autopsie focalizzate...
Efficacia di Osimertinib sul sistema nervoso centrale con o senza chemioterapia nel cancro al polmone non-a-piccole cellule avanzato con mutazione di EGFR
E' stata riportata l'efficacia sul sistema nervoso centrale ( SNC ) di Osimertinib ( Tagrisso ) più chemioterapia di prima...
Gedatolisib in combinazione con Palbociclib e terapia endocrina nelle donne con cancro mammario avanzato HR-positivo e HER2-negativo
La via PI3K-mTOR è spesso disregolata nel cancro al seno. La combinazione di un inibitore mirato a tutte le isoforme...
Tecentriq a base di Atezolizumab nel trattamento di: cancro uroteliale, cancro del polmone non-a-piccole cellule, cancro a piccole cellule polmonare, cancro mammario triplo negativo, carcinoma epatocellulare
Tecentriq è un medicinale che contiene il principio attivo Atezolizumab, ed è impiegato nel trattamento delle seguenti forme di cancro:...
Fruzaqla a base di Fruquintinib nel trattamento di adulti con cancro del colon-retto metastatico, non-respoder a Trifluridina-Tipiracil o Regorafenib
Fruzaqla, che contiene il principio attivo Fruquintinib, è un medicinale antitumorale usato per il trattamento di adulti con cancro del...
Rischio di cancro al seno a lungo termine nelle sopravvissute a linfoma di Hodgkin trattate con Doxorubicina
Un ampio studio retrospettivo ha dimostrato che un comune farmaco chemioterapico utilizzato per trattare il linfoma di Hodgkin ( HL...
Dispositivo contraccettivo intrauterino a rilascio di Levonorgestrel può aumentare il rischio di cancro al seno
L'utilizzo di un dispositivo intrauterino a rilascio di Levonorgestrel per prevenire la gravidanza ha aumentato il rischio di cancro alla...